Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentag sternotomi til pædiatri

25. november 2014 opdateret af: Children's Healthcare of Atlanta

Gentag sternotomi for pædiatrisk hjertekirurgi: indikationer, risici og resultater

I betragtning af den relative mangel på information om risici forbundet med gentagen sternotomi i den pædiatriske patientpopulation, blev der udført en foreløbig screening af Children's Cardiothoracic Surgery Database for at bestemme, hvor mange gentagne sternotomier, der er blevet udført på denne institution inden for de sidste 4 år. I alt 1281 gentagne sternotomier blev identificeret i løbet af denne periode.

Vi foreslår en retrospektiv gennemgang af indikationerne, potentielle risikofaktorer og kortsigtede resultater for disse procedurer. Disse data ville tillade en multivariabel regressionsanalyse for at identificere risikofaktorer forbundet med uønskede hændelser under gentagen sternotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Median sternotomi er den mest almindelige tilgang til hjertekirurgi hos voksne og børn. Mens den indledende sternotomi sjældent er forbundet med uønskede hændelser, kan risikoen forbundet med gentagne sternotomier for efterfølgende reoperationer være højere. Denne øgede risiko skyldes primært adhæsioner, der sikrer hjertestrukturer til brystbenet, og dermed placerer disse strukturer risiko for skade under brystbenet genindtræden. Der har været flere store undersøgelser, der har undersøgt hyppigheden og virkningen af ​​uønskede hændelser under gentagen sternotomi hos voksne. Roselli og kolleger fra Cleveland Clinic gennemgik 1853 på hinanden følgende gentagne sternotomier og fandt en 6,8% forekomst af alvorlige bivirkninger. 1 Denne undersøgelse kan sammenlignes med rapporten fra O'Brien og kolleger, som gennemgik resultaterne af 546 gentagne sternotomier udført over 21 år i Brisbane, Australien med kun 9 (1,6%) mindre hjerteskader og ingen større uønskede hændelser. 2

Det pædiatriske hjertekirurgiske område er noget anderledes end det voksne område, idet re-operationer er mere almindelige, enten på grund af planlagt, trinvis palliation, der kræver flere operationer, eller det forventede svigt af implanterede ledninger og ventiler, som efterfølgende kræver udskiftning. Men mens forekomsten af ​​gentagen sternotomi er højere i den pædiatriske befolkning, er det samlede antal patienter betydeligt mindre, så der har været en relativ mangel på information i litteraturen vedrørende risici og resultater forbundet med gentagen sternotomi. Den største rapporterede serie blev udgivet af Russell og kolleger i 1998 og omfattede kun 192 gentagne sternotomier udført på 165 patienter. 3 Forfatterne rapporterede en 5,2% forekomst af hjertesår med selektiv anvendelse af femoro-femoral bypass til at dekomprimere hjertet under gentagen sternotomi for patienter med "højere risiko".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1281

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen for denne retrospektive diagramgennemgang vil være alle patienter under 21 år, som har gennemgået en gentagen sternotomi på Children's Healthcare i Atlanta i Egleston mellem 1. januar 2002 og 31. december 2006. En gentagen sternotomi er defineret som at være udført mere end en måned efter den seneste tidligere sternotomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gentag sternotomi hos Children's Healthcare i Atlanta mellem 1.1.02 og 12.31.06
  • patient under 21 år
  • "gentag" er defineret som en sternotomi udført mere end 1 måned efter den seneste tidligere sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • De diagrammer, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv journalgennemgang, der evaluerer præoperative og intraoperative variabler forbundet med gentagen sternotomi som risikofaktorer for uønskede hændelser.
Tidsramme: Opholdsvarighed
Denne undersøgelse vil være en retrospektiv journalgennemgang, der evaluerer præoperative og intraoperative variabler forbundet med gentagen sternotomi som risikofaktorer for uønskede hændelser. Kortsigtede resultater, herunder respiratortid, intensivafdeling og hospitalsindlæggelseslængde, blodproduktudnyttelse og transfusioner vil blive analyseret for at bestemme effekten af ​​uønskede hændelser.
Opholdsvarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul M Kirshbom, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2007

Først opslået (SKØN)

13. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner