Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toista Sternotomia lapsille

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Children's Healthcare of Atlanta

Toista sternotomia lasten sydänkirurgiaa varten: käyttöaiheet, riskit ja tulokset

Koska lapsipotilaiden toistuvaan sternotomiaan liittyvistä riskeistä ei ole riittävästi tietoa, lasten sydän- ja rintakehäkirurgiatietokannan alustava seulonta tehtiin sen määrittämiseksi, kuinka monta toista sternotomiaa tässä laitoksessa on tehty viimeisten 4 vuoden aikana. Tänä aikana tunnistettiin yhteensä 1 281 toistuvaa sternotomiaa.

Ehdotamme näiden toimenpiteiden käyttöaiheiden, mahdollisten riskitekijöiden ja lyhyen aikavälin tulosten takautuvaa tarkastelua. Nämä tiedot mahdollistaisivat monimuuttujan regressioanalyysin tunnistamaan riskitekijät, jotka liittyvät haittatapahtumiin toistuvan sterotomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Mediaanisternotomia on yleisin lähestymistapa sydänkirurgiaan aikuisilla ja lapsilla. Vaikka alkuperäiseen sternotomiaan liittyy harvoin haittatapahtumia, toistuviin sternotomioihin liittyvät riskit myöhempiä uusintaleikkauksia varten voivat olla suuremmat. Tämä lisääntynyt riski johtuu ensisijaisesti kiinnikkeistä, jotka kiinnittävät sydämen rakenteet rintalastaan, mikä asettaa nämä rakenteet loukkaantumisriskiin rintalastan palaamisen aikana. On tehty useita suuria tutkimuksia, joissa on tutkittu haittatapahtumien esiintymistiheyttä ja vaikutusta toistuvan sterotomian aikana aikuisilla. Roselli ja kollegat Cleveland Clinicistä tarkastelivat 1853 peräkkäistä toistuvaa sternotomiaa ja havaitsivat, että vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus oli 6,8 %. 1 Tätä tutkimusta voidaan verrata O'Brienin ja kollegoiden raporttiin, jossa tarkasteltiin 546 toistetun sternotomian tuloksia 21 vuoden aikana Brisbanessa, Australiassa, joissa vain 9 (1,6 %) oli lieviä sydänvammoja eikä merkittäviä haittatapahtumia. 2

Lasten sydänkirurgia eroaa jossain määrin aikuisten alueesta, koska uusintaleikkaukset ovat yleisempiä joko suunnitellusta, vaiheittaisesta lievityksestä, joka vaatii useita leikkauksia, tai implantoitujen putkien ja venttiilien odotettavissa olevasta viasta, jotka myöhemmin vaativat korvaamisen. Vaikka toistuvan sterotomian ilmaantuvuus on suurempi lapsiväestössä, potilaiden kokonaismäärä on kuitenkin huomattavasti pienempi, joten kirjallisuudessa on ollut suhteellisen vähän tietoa toistuvaan sterotomiaan liittyvistä riskeistä ja tuloksista. Russell ja hänen kollegansa julkaisivat suurimman sarjan vuonna 1998, ja se sisälsi vain 192 toistuvaa sternotomiaa 165 potilaalle. 3 Kirjoittajat raportoivat 5,2 %:n sydämen haavaumien ilmaantuvuuden käytettäessä selektiivistä femoro-femoraalista ohitusta sydämen paineen purkamiseen toistuvan sterotomian aikana "suuremman riskin" potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1281

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen tutkimuspopulaatio on kaikki alle 21-vuotiaat potilaat, joille on tehty uusi sterotomia Atlantan Children's Healthcaressa Eglestonissa 1. tammikuuta 2002 ja 31. joulukuuta 2006 välisenä aikana. Toistuva sternotomia määritellään tehdyksi yli kuukausi viimeisimmän edellisen sterotomian jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toista sterotomia Atlantan Children's Healthcaressa 1.1.2002 välisenä aikana ja 12.31.06
  • alle 21-vuotias potilas
  • "toisto" määritellään sternotomiaksi, joka suoritetaan yli 1 kuukauden kuluttua viimeisimmästä edellisestä sterotomiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaaviot, jotka eivät täytä sisällyttämisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiivinen sairauskertomus, jossa arvioidaan toistuvaan sternotomiaan liittyviä preoperatiivisia ja intraoperatiivisia muuttujia haittatapahtumien riskitekijöinä.
Aikaikkuna: Oleskelun kesto
Tämä tutkimus on retrospektiivinen sairauskertomus, jossa arvioidaan toistuvaan sternotomiaan liittyviä preoperatiivisia ja intraoperatiivisia muuttujia haittatapahtumien riskitekijöinä. Lyhyen aikavälin tulokset, mukaan lukien hengityslaiteaika, tehohoitoyksikkö ja sairaalahoidon kesto, verituotteiden käyttö ja verensiirrot, analysoidaan haittatapahtumien vaikutuksen määrittämiseksi.
Oleskelun kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul M Kirshbom, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset häiriöt

3
Tilaa