Ripeti Sternotomia per Pediatria
Ripetere la sternotomia per la cardiochirurgia pediatrica: indicazioni, rischi e risultati
Data la relativa mancanza di informazioni sui rischi associati alla ripetizione della sternotomia nella popolazione di pazienti pediatrici, è stato eseguito uno screening preliminare del Children's Cardiothoracic Surgery Database per determinare quante sternotomie ripetute sono state eseguite presso questa istituzione negli ultimi 4 anni. Durante questo periodo di tempo sono state identificate un totale di 1281 sternotomie ripetute.
Proponiamo una revisione retrospettiva delle indicazioni, dei potenziali fattori di rischio e dei risultati a breve termine per queste procedure. Questi dati consentirebbero un'analisi di regressione multivariata per identificare i fattori di rischio associati agli eventi avversi durante la ripetizione della sternotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sternotomia mediana è l'approccio più comune per la cardiochirurgia negli adulti e nei bambini. Mentre la sternotomia iniziale è raramente associata a eventi avversi, i rischi associati a ripetute sternotomie per successivi reinterventi possono essere maggiori. Questo aumento del rischio è principalmente dovuto alle aderenze che fissano le strutture cardiache allo sterno, ponendo così tali strutture a rischio di lesioni durante il rientro sternale. Sono stati condotti diversi ampi studi che hanno esaminato la frequenza e l'impatto degli eventi avversi durante la ripetizione della sternotomia negli adulti. Roselli e colleghi della Cleveland Clinic hanno esaminato 1853 sternotomie ripetute consecutive e hanno riscontrato un'incidenza del 6,8% di eventi avversi gravi. 1 Questo studio può essere confrontato con il rapporto di O'Brien e colleghi che ha esaminato i risultati di 546 sternotomie ripetute eseguite in 21 anni a Brisbane, in Australia, con solo 9 (1,6%) lesioni cardiache minori e nessun evento avverso maggiore. 2
Il campo cardiochirurgico pediatrico è in qualche modo diverso dal regno degli adulti in quanto le reinterventi sono più comuni, a causa di palliazioni pianificate e programmate che richiedono operazioni multiple o del fallimento previsto di condotti e valvole impiantati che successivamente richiedono la sostituzione. Tuttavia, mentre l'incidenza della sternotomia ripetuta è più alta nella popolazione pediatrica, il numero complessivo di pazienti è considerevolmente inferiore, quindi c'è stata una relativa scarsità di informazioni in letteratura riguardo ai rischi e agli esiti associati alla sternotomia ripetuta. La serie più ampia riportata è stata pubblicata da Russell e colleghi nel 1998 e includeva solo 192 sternotomie ripetute eseguite su 165 pazienti. 3 Gli autori hanno riportato un'incidenza del 5,2% di lacerazioni cardiache con l'utilizzo selettivo del bypass femoro-femorale per decomprimere il cuore durante ripetute sternotomie per i pazienti "ad alto rischio".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ripetere la sternotomia al Children's Healthcare di Atlanta tra il 1.1.02 e 31.12.06
- paziente di età inferiore a 21 anni
- "ripetizione" è definita come una sternotomia eseguita più di 1 mese dopo la precedente sternotomia più recente
Criteri di esclusione:
- I grafici che non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione retrospettiva della cartella clinica che valuta le variabili preoperatorie e intraoperatorie associate alla ripetizione della sternotomia come fattori di rischio per eventi avversi.
Lasso di tempo: Durata del soggiorno
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Questo studio sarà una revisione retrospettiva della cartella clinica che valuta le variabili preoperatorie e intraoperatorie associate alla ripetizione della sternotomia come fattori di rischio per eventi avversi.
Saranno analizzati i risultati a breve termine, tra cui il tempo di ventilazione, l'unità di terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera, l'utilizzo di emocomponenti e le trasfusioni per determinare l'effetto degli eventi avversi.
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Durata del soggiorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul M Kirshbom, MD, Children's Healthcare of Atlanta
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-023
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