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중위험 전립선암에 대한 I-125 대 Pd-103

2007년 6월 12일 업데이트: VA Puget Sound Health Care System

가설: I-125에 비해 Pd-103의 짧은 반감기는 종양 제거율을 증가시킬 것입니다.

AJC 임상 병기 T1c-T2a 전립선 암종(Gleason 등급 7~9 및/또는 PSA 10-20 ng/ml)이 있는 총 660명의 환자가 I-125(144Gy) 대 Pd-103(124Gy) 이식에 무작위 배정됩니다. 기).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 I-125에 비해 Pd-103의 짧은 반감기가 종양 제거율을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 계획:

AJC 임상 병기 T1c-T2a 전립선 암종(Gleason 등급 7~9 및/또는 PSA 10-20 ng/ml)이 있는 총 660명의 환자가 I-125(144Gy) 대 Pd-103(124Gy) 이식에 무작위 배정됩니다. 기).

방법론:

무작위 순열 블록 방법으로 무작위화를 수행합니다.

암 상태는 연간 일련의 혈청 PSA에 의해 모니터링될 것이다. 치료 관련 이환율은 1, 3, 6, 12 및 24개월에 표준 미국 비뇨기과 협회 및 방사선 요법 종양학 그룹 기준을 사용하여 개인 인터뷰로 모니터링됩니다.

1차 종점: 치료 실패까지의 시간. 치료 후 2년 이상 경과한 후 혈청 PSA가 0.5ng/ml 이상인 환자는 잔류 또는 재발 암이 있고 치료에 실패한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

660

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Group Health Cooperative
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kent E Wallner, MD
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • 모병
        • VA Puget Sound
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kent E Wallner, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • PSA 4-10ng/ml
  • 글리슨 점수 5 또는 6

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
PSA 기반 암 퇴치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Puget Sound Health Care System

협력자

Dr. Gregory Merrick
Theragenics Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Kent E Wallner, MD, VA Puget Sound, Group Health Cooperative, U of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-4407-V04

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