中リスク前立腺がんに対する I-125 と Pd-103 の比較
仮説: I-125 と比較して Pd-103 の半減期が短いと、腫瘍の根絶率が増加します。
AJC臨床病期T1c～T2aの前立腺癌患者（グリーソングレード7～9および/またはPSA 10～20ng/ml）の患者計660人が、I-125（144Gy）移植とPd-103（124Gy）移植に無作為に割り付けられる。ジー）。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、I-125 と比較して Pd-103 の半減期が短いため、腫瘍の根絶率が高まるという仮説を検証することです。
研究計画:
AJC臨床病期T1c～T2aの前立腺癌患者（グリーソングレード7～9および/またはPSA 10～20ng/ml）の患者計660人が、I-125（144Gy）移植とPd-103（124Gy）移植に無作為に割り付けられる。ジー）。
方法論:
ランダム化は、ブロックをランダムに並べ替える方法によって実行されます。
癌の状態は、毎年連続血清PSAによって監視されます。 治療に関連した罹患率は、米国泌尿器科学会および放射線治療腫瘍グループの標準基準を使用して、1、3、6、12、および 24 か月後に個人面接によって監視されます。
主要評価項目: 治療が失敗するまでの時間。 治療後２年以上経過して血清ＰＳＡが０．５ｎｇ／ｍｌを超える患者は、癌が残存または再発しており、治療が失敗したとみなされる。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kent E Wallner, MD
- 電話番号：206-768-5356
- メール：kent.wallner@med.va.gov
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Group Health Cooperative
-
コンタクト：
- Kent E Wallner, MD
- 電話番号：206-326-3490
- メール：kent.wallner@med.va.gov
-
主任研究者：
- Kent E Wallner, MD
-
Seattle、Washington、アメリカ、98108
- 募集
- VA Puget Sound
-
コンタクト：
- Kent E Wallner, MD
- 電話番号：206-768-5356
- メール：kent.wallner@med.va.gov
-
主任研究者：
- Kent E Wallner, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- PSA4～10ng/ml
- グリーソンスコア 5 または 6
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
PSAベースのがん撲滅
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kent E Wallner, MD、VA Puget Sound, Group Health Cooperative, U of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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