Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

I-125 versus Pd-103 til middelrisiko prostatakræft

12. juni 2007 opdateret af: VA Puget Sound Health Care System

hypotese: den kortere halveringstid af Pd-103 versus I-125 vil øge hastigheden af ​​tumorudryddelse.

I alt 660 patienter med AJC klinisk stadium T1c-T2a prostatacarcinom (Gleason grad 7 til 9 og/eller PSA 10-20 ng/ml) vil blive randomiseret til implantation med I-125 (144 Gy) versus Pd-103 (124) Gy).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at den kortere halveringstid af Pd-103 versus I-125 vil øge hastigheden af ​​tumorudryddelse.

Forskningsplan:

I alt 660 patienter med AJC klinisk stadium T1c-T2a prostatacarcinom (Gleason grad 7 til 9 og/eller PSA 10-20 ng/ml) vil blive randomiseret til implantation med I-125 (144 Gy) versus Pd-103 (124) Gy).

Metode:

Randomisering vil blive opnået ved metoden med tilfældige permuterede blokke.

Kræftstatus vil blive overvåget af årligt serielt serum-PSA. Behandlingsrelateret morbiditet vil blive overvåget ved personligt interview ved hjælp af standardkriterier fra American Urologic Association og Radiation Therapy Oncology Group efter 1, 3, 6, 12 og 24 måneder.

Primært endepunkt: Tid til behandlingssvigt. Patienter med serum PSA over 0,5 ng/ml to år eller mere efter behandling vil blive anset for at have tilbageværende eller tilbagevendende cancer og at have mislykket behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

660

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Group Health Cooperative
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kent E Wallner, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Rekruttering
        • VA Puget Sound
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kent E Wallner, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PSA 4-10 ng/ml
  • Gleason scorer 5 eller 6

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PSA-baseret kræftudryddelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Samarbejdspartnere

Dr. Gregory Merrick
Theragenics Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kent E Wallner, MD, VA Puget Sound, Group Health Cooperative, U of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2007

Først opslået (Skøn)

14. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-4407-V04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner