Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-125 Versus Pd-103 keskiriskin eturauhassyöpään

tiistai 12. kesäkuuta 2007 päivittänyt: VA Puget Sound Health Care System

hypoteesi: Pd-103:n lyhyempi puoliintumisaika I-125:een verrattuna lisää kasvaimen hävittämisnopeutta.

Yhteensä 660 potilasta, joilla on AJC:n kliinisen vaiheen T1c-T2a eturauhassyöpä (Gleason-aste 7-9 ja/tai PSA 10-20 ng/ml), satunnaistetaan implantoimaan I-125 (144 Gy) vs. Pd-103 (124). Gy).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että Pd-103:n lyhyempi puoliintumisaika I-125:een verrattuna lisää kasvaimen hävittämisnopeutta.

Tutkimussuunnitelma:

Yhteensä 660 potilasta, joilla on AJC:n kliinisen vaiheen T1c-T2a eturauhassyöpä (Gleason-aste 7-9 ja/tai PSA 10-20 ng/ml), satunnaistetaan implantoimaan I-125 (144 Gy) vs. Pd-103 (124). Gy).

Metodologia:

Satunnaistaminen suoritetaan satunnaisten permutoitujen lohkojen menetelmällä.

Syöpätilannetta seurataan vuosittain sarjassa seerumin PSA:ta. Hoitoon liittyvää sairastuvuutta seurataan henkilökohtaisella haastattelulla käyttäen American Urologic Associationin ja Radiation Therapy Oncology Groupin kriteerejä 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.

Ensisijainen päätepiste: Aika hoidon epäonnistumiseen. Potilailla, joiden seerumin PSA on yli 0,5 ng/ml vähintään kaksi vuotta hoidon jälkeen, katsotaan olevan jäännössyöpä tai toistuva syöpä ja hoidon epäonnistuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

660

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Rekrytointi
        • Group Health Cooperative
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kent E Wallner, MD
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • Rekrytointi
        • VA Puget Sound
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kent E Wallner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PSA 4-10 ng/ml
  • Gleason pisteet 5 tai 6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PSA-pohjainen syövän hävittäminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Puget Sound Health Care System

Yhteistyökumppanit

Dr. Gregory Merrick
Theragenics Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kent E Wallner, MD, VA Puget Sound, Group Health Cooperative, U of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-4407-V04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa