중증 기분 장애에 대한 자기 발작 요법(MST)
심한 기분 장애 치료를 위한 자기 발작 요법(MST)
이 연구는 현재 단극성 또는 양극성 우울증과 관련하여 주요 우울 에피소드를 경험하고 있는 환자에서 자기 발작 요법(MST) 및 전기 충격 요법(ECT)의 임상적 효능 및 부작용을 비교합니다. 조사관은 치료에 대한 임상 및 인지 반응을 평가하기 위해 다수의 임상 및 신경심리학적 테스트를 수행할 것입니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- MST와 ECT는 비슷한 항우울제 효능을 보입니다.
- MST는 급성 치료 단계 이후의 선행성 및 역행성 기억 상실의 일차 측정에 반영된 바와 같이 ECT보다 치료 후 기억 상실이 적습니다.
- 후속 조치에서 MST는 ECT보다 역행성 기억 상실 측정에서 더 적은 정도의 지속적인 결함을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 현재 단극성 또는 양극성 우울증과 관련하여 주요 우울 에피소드를 경험하고 있는 환자에서 자기 발작 요법(MST) 및 전기 경련 요법(ECT)의 임상적 효능 및 부작용을 비교하는 것입니다. ECT는 우울증 치료에 매우 효과적인 것으로 알려져 있지만 일부 인지 부작용이 있을 수 있습니다. MST는 ECT의 부작용 프로필을 개선하는 수단으로 개발되고 있는 새로운 형태의 경련 요법으로, 더 많은 환자가 인지에 심각한 해로운 영향을 미치지 않고 혜택을 받을 수 있습니다.
ECT와 MST는 모두 발작을 일으키지만 서로 다른 방식으로 발작을 일으킵니다. ECT에서 전기 자극기는 사람의 머리에 배치된 두 개의 전극 사이에 전류를 전달하는 데 사용되며, 이로 인해 일부 전기가 뇌를 통과하여 발작을 일으킵니다. MST에서는 자기 자극기를 사용하여 자기장을 뇌에 전달한 다음 발작을 일으키는 작은 전기장을 뇌에 생성합니다.
치료 세션 외에도 이 연구는 개인의 항우울제 반응과 치료의 신체적, 인지적 부작용을 평가하는 데 사용되는 다양한 시점의 여러 평가를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 단극성 또는 양극성 장애와 관련하여 주요 우울 삽화의 임상 진단
- 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 임상적으로 적응된 경련 요법
- 우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(HRSD24) ≥ 20
제외 기준:
- 현재 불안정하거나 심각한 의학적 상태, 또는 ECT의 위험을 실질적으로 증가시키는 동반이환적 의학적 상태(예: 급성 심근 경색, 공간 점유 뇌 병변 또는 기타 두개내압 증가의 원인, 불안정한 동맥류 또는 혈관 기형, 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병, 암종 , 신부전, 간부전)
- 임신
- 신경 장애, 간질, 뇌졸중, 뇌 수술, 머리에 금속, 알려진 구조적 뇌 병변의 병력
- MST의 영향을 받을 수 있는 장치의 존재(페이스메이커, 약물 펌프, 인공 와우, 이식된 뇌 자극기)
- 모유 수유
- 5분 이상 의식을 잃은 두부 외상 병력
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 급속 순환 양극성 장애의 병력
- 미주 신경 자극기 이식
- 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 의존의 병력
- 현재 우울 삽화에서 적절한 ECT 과정에 반응하지 못함
- 지난 6개월 동안 ECT의 병력 및/또는 ECT 수명의 적절한 시도에 응답하지 않음
- 심장 내 라인의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MST
자기 발작 요법(MST)
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임상적으로 중단하기에 적절할 때까지(약 2-6주) 100% 파워, 정점 배치, 주당 3회
다른 이름들:
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활성 비교기: ECT
전기경련 요법(ECT)
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오른쪽 편측 배치, 6x 발작 역치, 임상적으로 중단하기에 적절할 때까지 주당 3회(약 2-6주)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 개선(우울증에 대한 해밀턴 평가 척도)
기간: 각 치료 후 및 치료 과정 후 최대 6개월의 추적 관찰 시
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각 치료 후 및 치료 과정 후 최대 6개월의 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 개선(우울 증상 목록 - 임상의 등급)
기간: 치료 과정 전후 및 치료 과정 후 최대 6개월의 추적 관찰 시
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치료 과정 전후 및 치료 과정 후 최대 6개월의 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah H. Lisanby, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lisanby SH, Luber B, Schlaepfer TE, Sackeim HA. Safety and feasibility of magnetic seizure therapy (MST) in major depression: randomized within-subject comparison with electroconvulsive therapy. Neuropsychopharmacology. 2003 Oct;28(10):1852-65. doi: 10.1038/sj.npp.1300229.
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Kosel M, Frick C, Lisanby SH, Fisch HU, Schlaepfer TE. Magnetic seizure therapy improves mood in refractory major depression. Neuropsychopharmacology. 2003 Nov;28(11):2045-8. doi: 10.1038/sj.npp.1300293.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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