Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettikohtaushoito (MST) vakavan mielialahäiriön hoitoon

perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: Sarah Lisanby

Magneettikohtaushoito (MST) vaikeiden mielialahäiriöiden hoitoon

Tässä tutkimuksessa verrataan magneettikohtaushoidon (MST) ja sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) kliinistä tehoa ja sivuvaikutuksia potilailla, joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso joko unipolaarisen tai kaksisuuntaisen masennuksen yhteydessä. Tutkijat suorittavat useita kliinisiä ja neuropsykologisia testejä arvioidakseen kliinistä ja kognitiivista vastetta hoitoon. Tutkijat olettavat, että:

  1. MST:llä ja ECT:llä on samanlainen masennuslääketeho.
  2. MST:llä on vähemmän hoidon jälkeistä muistinmenetystä kuin ECT:llä, mikä näkyy akuutin hoitovaiheen jälkeisissä anterogradisen ja retrogradisen amnesian ensisijaisissa mittauksissa.
  3. Seurannassa MST osoittaa vähemmän jatkuvaa puutetta retrogradisen amnesian mittauksissa kuin ECT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata magneettikohtaushoidon (MST) ja sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) kliinistä tehoa ja sivuvaikutuksia potilailla, joilla on tällä hetkellä vakava masennusjakso joko unipolaarisen tai kaksisuuntaisen masennuksen yhteydessä. ECT:n tiedetään olevan erittäin tehokas masennuksen hoidossa, mutta sillä voi olla joitain haitallisia kognitiivisia sivuvaikutuksia. MST on uusi kouristushoidon muoto, jota kehitetään keinona parantaa ECT:n sivuvaikutusprofiilia, jotta useammat potilaat voivat hyötyä ilman merkittäviä haitallisia vaikutuksia kognitioon.

Sekä ECT että MST aiheuttavat kohtauksen, mutta ne tekevät sen eri tavoin. ECT:ssä sähköstimulaattoria käytetään kuljettamaan sähkövirtaa kahden henkilön päähän asetetun elektrodin välillä, mikä saa sähköä kulkemaan aivojen läpi ja aiheuttaa kohtauksen. MST:ssä magneettista stimulaattoria käytetään magneettikentän välittämiseen aivoihin, jotka sitten luovat aivoihin pienen sähkökentän, joka aiheuttaa kohtauksen.

Hoitoistuntojen lisäksi tähän tutkimukseen kuuluu useita arviointeja eri ajankohtina, joiden avulla arvioidaan henkilön masennuslääkevastetta sekä hoidon fyysisiä ja kognitiivisia sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-90
  • Vakavan masennusjakson kliininen diagnoosi unipolaarisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön yhteydessä
  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä tilassa oleville naisille
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kouristushoito kliinisesti aiheellista
  • Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HRSD24) ≥ 20

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen epävakaa tai vakava sairaus tai mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka lisää merkittävästi ECT:n riskejä (kuten akuutti sydäninfarkti, tilaa vievä aivovaurio tai muu syy lisääntyneeseen kallonsisäiseen paineeseen, epävakaa aneurysma tai verisuonten epämuodostumat, huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, syöpä , munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta)
  • Raskaus
  • Aiemmat neurologiset häiriöt, epilepsia, aivohalvaus, aivoleikkaus, metallipäässä, tunnettu rakenteellinen aivovaurio
  • Laitteet, joihin MST voi vaikuttaa (tahdistin, lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori)
  • Imetys
  • Aiemmat pään vammat, joihin liittyy yli 5 minuutin tajunnanmenetys
  • Aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Vagus-hermostimulaattori istutettu
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Epäonnistuminen riittävään ECT-hoitoon nykyisessä masennusjaksossa
  • ECT-historia viimeisten 6 kuukauden aikana ja/tai epäonnistuminen riittävässä ECT-eläimen tutkimuksessa
  • Sydämen sisäisten linjojen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MST
Magneettikohtaushoito (MST)
Laite: Magstim Theta
100 % teho, kärkisijoittelu, 3 kertaa viikossa, kunnes on kliinisesti tarkoituksenmukaista lopettaa (noin 2-6 viikkoa)
Muut nimet:
  • Magstim Theta, Magnetic Seisure Therapy (MST)
Active Comparator: ECT
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)
Laite: Thymatron
Oikea yksipuolinen sijoitus, 6x kohtauskynnys, 3 kertaa viikossa, kunnes kliinisesti on sopiva lopettaa (noin 2-6 viikkoa)
Muut nimet:
  • Thymatron, sähkökonvulsiivinen hoito (ECT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus (Hamilton Rating Scale for Depression)
Aikaikkuna: Jokaisen hoidon jälkeen ja seurannassa 6 kuukautta hoitojakson jälkeen
Jokaisen hoidon jälkeen ja seurannassa 6 kuukautta hoitojakson jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen parannus (masennusoireiden luettelo – kliinikon arvioitu)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitojakson sekä seurannassa 6 kuukautta hoitojakson jälkeen
Ennen ja jälkeen hoitojakson sekä seurannassa 6 kuukautta hoitojakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sarah Lisanby

Yhteistyökumppanit

Duke University
University of Texas Southwestern Medical Center
Stanley Medical Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah H. Lisanby, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00026868
  • Stanley Grant #05T656

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa