입원 환자 집단에 대한 새보 팔 훈련 프로그램의 타당성을 조사하는 파일럿 연구
2007년 7월 23일 업데이트: Kessler Foundation
기능적 톤 관리(F.T.M.) 팔 훈련 프로그램을 SaeboFlex 동적 손 보조기와 함께 입원 환자 집단에 사용할 가능성을 조사하는 파일럿 연구
연구 목적:
- F.T.M.의 안전하고 효과적인 적용을 문서화합니다. SaeboFlex를 사용하여 입원 환자 뇌졸중 후 재활 인구에 대한 팔 훈련 프로그램.
- F.T.M.으로 달성한 손과 UE 사용의 기능 개선을 비교합니다. 일반적으로 적용되는 치료적 치료 접근법과 비교한 프로그램.
- 다기관 시험에서 평가할 수 있는 입원 환자 재교육 프로토콜에 대한 권장 사항을 개발합니다.
- SaeboFlex 훈련이 중단된 후 UE 및 손 개선의 유지와 치료가 중단된 후 이러한 향상이 일상 기능으로 이월되는 것을 문서화합니다.
연구 개요
상세 설명
신경 손상 후 손 기능 회복을 위한 치료적 개입은 역사적으로 매우 제한적이었습니다.
신경학적 손상 후 기능 회복을 위한 상지 재훈련 접근법의 사용을 지원하는 중요한 연구 기관이 있습니다.
파악 및 해제 재훈련에 특별히 초점을 맞춘 개입을 제공하는 치료적 접근 방식은 거의 없습니다.
이러한 단점을 해결하기 위한 노력의 일환으로 SaeboFlex 동적 손 보조기는 작업 치료사에 의해 개발되었습니다.
F.T.M. Arm Training Program은 지난 2년 동안 수백 명의 작업 및 물리 치료사가 외래 환자 신경 재활에서 천 명 이상의 환자에게 안전하게 사용했습니다.
현재 후천성 뇌 손상 인구의 손 마비 관리를 위한 치료 방식으로 인정되고 있습니다.
그 기간 동안 초기 부상의 심각성 외에 두 가지 요인이 치료 결과에 중요한 영향을 미치는 것으로 확인되었습니다.
그들은 손가락 굴근의 비사용 및 연조직 단축을 학습합니다.
이 연구에 참여하는 피험자에게 제공되는 모든 치료는 임상 치료가 될 것이며 이 연구의 유일한 연구 구성 요소는 결과 평가가 될 것입니다.
본 연구의 목적은 F.T.M의 적용을 위한 적절한 치료 용량 및 치료 프로토콜을 탐색하는 것입니다. 입원 환자 뇌졸중 후 재활 인구에 대한 프로그램.
또한 기능적 결과 측정에 대한 정보가 수집되어 표준 치료 프로토콜을 거치는 일치된 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- Kessler Institute for Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 심사를 위해 입학 후 영업일 기준 3일 이내에 방문해야 합니다.
- 최소한 한 단계의 구두 명령을 완료할 수 있는 능력을 갖춘 사람과 장소에 주의를 기울이고 지향합니다.
- 10도 어깨 굴곡/외전 및 10도 팔꿈치 굴곡/신전의 활성 운동 범위 입증
- MCP가 중립에 있고 PIP/DIP가 신전된 상태에서 영향을 받은 손이 손목 신전의 최소 15도에 수동적으로 위치할 때 수의적 손가락 굴곡의 1/4 범위
- 환자는 단단한 좌석과 등받이가 있지만 팔걸이가 없는 의자에 앉은 자세로 독립적이어야 합니다.
- 영향을 받지 않은 상지가 모든 방향으로 완전히 뻗은 경우 환자는 독립적으로 앉은 자세의 균형을 유지할 수 있습니다.
- Kessler Institute의 입원 환자 뇌졸중 재활에 합격했습니다.
제외 기준:
- 환자의 참여를 거부하는 입원 환자 의사
- 치료 적 개입에 의학적으로 부적합,
- 영향을 받은 손과 팔을 사용하여 손목을 10도 이상 확장하고 최대 수의적 어깨 굴곡에서 라켓 공 x10을 수의적으로 잡고 놓을 수 있습니다.
- 영향을 받는 UE 또는 손의 이완
- 보조기에서 적절한 관절 위치 지정을 방해하는 고정 관절 기형, 구축 또는 관절 과가동성.
- 류마티스 관절염, 수근관 증후군 또는 기타 신경병증의 Hx
- 중등도에서 중증의 눈물 또는 함몰 부종
- 입원을 촉구하는 한 번의 이전 뇌졸중이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
손 악력(동력계를 사용하여 측정)
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체류 기간(일)
기간: 피험자의 입원 환자 입원 기간.
|
피험자의 입원 환자 입원 기간.
|
|
뇌졸중 영향 척도 점수
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
|
액션 리서치 암 테스트 점수
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
|
Ashworth 평가(상지) 점수
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
|
Fugl-Meyer 평가(상지) 점수
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
|
동작 평가의 고니오메트릭 범위, 수동 및 능동(어깨, 팔꿈치 및 손목)
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
|
활성 운동 범위 평가(손가락, ¼ 범위, ½ 범위, ¾ 범위 또는 전체 범위)
기간: 입학 및 퇴원 시
|
입학 및 퇴원 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .