Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Saebo Arm Training -ohjelman toteutettavuudesta sairaalapotilaalle

maanantai 23. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Kessler Foundation

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta käyttää toiminnallista sävyhallintaa (F.T.M.) käsivarsiharjoitteluohjelmaa SaeboFlex-dynaamisen käsiortoosin kanssa sairaalapotilailla

Opintojen tavoitteet:

Dokumentoidaksesi F.T.M.:n turvallisen ja tehokkaan käytön Käsivarsiharjoitteluohjelma SaeboFlexiä käyttäen aivohalvauksen jälkeiselle kuntoutuspotilaalle.
Vertaaksemme toiminnallisia parannuksia käsien ja UE:n käytössä F.T.M. verrattuna yleisesti käytettyihin terapeuttisiin hoitomenetelmiin.
Kehittää suosituksia sairaalahoitoa koskevalle uudelleenkoulutusprotokollalle, joka voitaisiin sitten arvioida monikeskustutkimuksessa.
Dokumentoida UE:n säilyminen ja käsien parannukset SaeboFlex-harjoittelun lopettamisen jälkeen sekä näiden hyötyjen siirtyminen päivittäiseen toimintaan hoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terapeuttiset interventiot käsien toiminnan palauttamiseksi neurologisen vamman jälkeen ovat historiallisesti olleet hyvin rajallisia. Merkittävä määrä tutkimusta tukee nyt yläraajojen uudelleenkoulutusmenetelmän käyttöä neurologisen vamman jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen. Harvat terapeuttiset lähestymistavat tarjoavat mitään interventiota, joka keskittyy erityisesti tarttumiseen ja vapauttamiseen uudelleenkoulutukseen. Tämän puutteen korjaamiseksi toimintaterapeutit kehittivät SaeboFlex-dynaamisen käsiortoosin. F.T.M. Käsivarsikoulutusohjelmaa ovat käyttäneet turvallisesti sadat toiminta- ja fysioterapeutit yli tuhannella neurologisessa avohoidossa olevalla potilaalla viimeisen kahden vuoden aikana. Se on tällä hetkellä hyväksytty hoitomuoto käsien pareesin hallintaan hankittujen aivovaurioiden populaatiossa. Tänä aikana kahdella muulla tekijällä, alkuperäisen vamman vakavuuden lisäksi, todettiin olevan merkittävä vaikutus hoidon tuloksiin. Opitaan käyttämättömyyttä ja pehmytkudosten lyhentämistä sormen koukistajista. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuville koehenkilöille annettava hoito on kliinistä hoitoa, ja tämän tutkimuksen ainoa tutkimuskomponentti on tulosten arviointi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia oikeaa hoitoannostusta ja hoitoprotokollaa F.T.M. Ohjelma aivohalvauksen jälkeiselle sairaalakuntoutusväestölle. Lisäksi kerätään tietoja toiminnallisista tulosmittauksista ja verrataan niitä vastaavaan kontrolliryhmään, joka käy läpi standardinmukaisen terapeuttisen protokollan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
    - Kessler Institute for Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
Se on nähtävä kolmen täyden työpäivän kuluessa seulonnasta
Valpas ja suuntautunut henkilöön ja paikkaan, jossa on kyky suorittaa vähintään yksivaiheinen sanallinen komento,
Osoitettu aktiivinen liikealue 10 astetta olkapään taivutusta / sieppausta ja 10 astetta kyynärpään taivutusta / ojentamista
1/4 sormen tahdosta taivutusta, kun sairas käsi on passiivisesti asennossa vähintään 15 astetta ranteen ojennuksessa MCP:t neutraalilla ja PIP/DIP:t ojennettuna
Potilaan tulee olla itsenäinen istuen tuolissa, jossa on tukeva istuin ja selkätuki, mutta ei käsinojaa
Potilas voi ylläpitää itsenäistä istuva tasapainoa, kun koskematon yläraaja on täysin ojennettuna mihin tahansa suuntaan
Päästiin Kessler-instituutin aivohalvauskuntoutusosastolle

Poissulkemiskriteerit:

Sairaalalääkäri ei halua sallia potilasta osallistua
Lääketieteellisesti sopimaton terapeuttiseen interventioon,
Haavoittuneen käden ja käsivarren avulla pystyt tarttumaan ja vapauttamaan mailapalloa x10 maksimaalisella tahdonvoimalla olkapään taipuminen ranteen ojennus 10 astetta tai enemmän.
Vetoisuus UE:ssa tai kädessä
Kiinteät nivelten epämuodostumat, kontraktuurit tai nivelten yliliikkuvuus, jotka estävät nivelen oikean asennon ortoosissa.
nivelreuman, rannekanavaoireyhtymän tai muun käden neuropatian Hx
Keskivaikea tai vaikea itku- tai pisteturvotus
Ei aikaisempaa aivohalvausta ennen yhtä kehotteen ottamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: SATUNNAISTUNA
Inventiomalli: RINNAKKAISET
Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Käden otteen lujuus (mitattu dynamometrialla) Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Oleskelun pituus (päivää) Aikaikkuna: Tutkittavan sairaalahoidon kesto.	Tutkittavan sairaalahoidon kesto.
Stroke Impact Scale Score Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa
Toimintatutkimuksen käsivarsitestin tulos Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa
Ashworth-arvioinnin (yläraajojen) pisteet Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa
Fugl-Meyer-arvioinnin (yläraajojen) pisteet Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa
Goniometrisen liikealueen arviointi, passiivinen ja aktiivinen (olkapää, kyynärpää ja ranne) Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa
Aktiivisen liikealueen arviointi (sormet, ¼ etäisyys, ½ etäisyys, ¾ etäisyys tai koko kantama) Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa	Päästäessä ja poistettaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

Saebo, Inc.

Tutkijat

Päätutkija: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit