Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány, amely a Saebo karképző program megvalósíthatóságát vizsgálja fekvőbeteg lakosságon

2007. július 23. frissítette: Kessler Foundation

Kísérleti tanulmány, amely megvizsgálja a funkcionális tónuskezelés (F.T.M.) karképző program SaeboFlex dinamikus kézortézissel való alkalmazásának megvalósíthatóságát fekvőbeteg populáción

Tanulmányi célok:

  1. Az F.T.M. biztonságos és hatékony alkalmazásának dokumentálása. Kartréning program a SaeboFlex segítségével a stroke utáni rehabilitációs betegek számára.
  2. Az F.T.M. által elért funkcionális fejlesztések összehasonlítása a kéz és az UE használatában. az általánosan alkalmazott terápiás kezelési megközelítésekhez képest.
  3. Javaslatok kidolgozása egy fekvőbeteg-átképzési protokollhoz, amelyet azután egy többközpontú vizsgálat során ki lehetne értékelni.
  4. A SaeboFlex edzés leállítása után az UE és a kézfejlődés megmaradásának dokumentálása, valamint a terápia abbahagyása után ezeknek a javulásoknak a napi működésbe való átvitele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A neurológiai sérülések utáni kézműködés helyreállítására irányuló terápiás beavatkozások történelmileg nagyon korlátozottak voltak. Jelentős kutatási kör támogatja a felső végtag-átképzési megközelítés alkalmazását a neurológiai sérülések utáni funkcionális helyreállításhoz. Kevés terápiás megközelítés kínál olyan beavatkozást, amely kifejezetten a megragadásra és az elengedésre irányuló újraképzésre összpontosít. Ennek a hiányosságnak az orvoslására a SaeboFlex dinamikus kézortézist foglalkozási terapeuták fejlesztették ki. Az F.T.M. A Karképző Programot az elmúlt két évben több száz foglalkozás- és fizikoterapeuta használta biztonságosan több mint ezer ambuláns neurológiai rehabilitációs betegen. Jelenleg ez a kezelés elfogadott módja a szerzett agysérült populációban a kéz parézisének kezelésére. Ezalatt az idő alatt a kezdeti sérülés súlyosságán kívül két tényezőt azonosítottak, amelyek jelentős hatással voltak a kezelés során elért eredményekre. Megtanulják az ujjhajlítók használaton kívüli és lágyrész-rövidítését. A vizsgálatban részt vevő alanyoknak nyújtott minden kezelés klinikai ellátás lesz, és a tanulmány egyetlen kutatási összetevője az eredmények értékelése lesz. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a megfelelő kezelési adagolást és kezelési protokollt az F.T.M. Program a stroke utáni fekvőbeteg rehabilitációs populáció számára. Ezenkívül összegyűjtik a funkcionális kimenetelre vonatkozó információkat, és összehasonlítják azokat egy megfelelő kontrollcsoporttal, amely átesik a standard terápiás protokollon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018
        • Kessler Institute for Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • A szűrővizsgálatra való belépéstől számított három teljes munkanapon belül meg kell jelennie
  • Figyelmes és személyre és helyre orientált, legalább egy lépéses szóbeli parancs teljesítésének képességével,
  • Kimutatott aktív mozgástartomány: 10 fokos vállhajlítás/abdukció és 10 fokos könyökhajlítás/nyújtás
  • Az akaratlagos ujjhajlítás 1/4 tartománya, amikor az érintett kéz passzívan legalább 15 fokos csuklónyújtásban van elhelyezve, az MCP-k semleges helyzetben, a PIP-k/DIP-k pedig kinyújtva.
  • A betegnek függetlennek kell lennie, ülő testtartással, szilárd üléssel és háttámlával, de kartámasz nélkül
  • A páciens meg tudja őrizni független ülő egyensúlyát, ha az érintetlen felső végtagja teljesen ki van nyújtva bármely irányba
  • Felvették a Kessler Intézet fekvőbeteg stroke rehabilitációjára

Kizárási kritériumok:

  • A fekvőbeteg-orvos nem hajlandó engedélyezni a beteg részvételét
  • Gyógyászatilag nem alkalmas terápiás beavatkozásra,
  • Az érintett kéz és kar használatával képes akaratlagosan megragadni és elengedni egy 10x10-es ütőlabdát maximális akaratlagos vállhajlítás mellett, 10 fokos vagy nagyobb csuklónyújtással.
  • Ernyedtség az érintett UE-ban vagy kézben
  • Rögzített ízületi deformitások, kontraktúrák vagy ízületi hipermobilitás, amely megakadályozza az ízület megfelelő elhelyezkedését az ortézisben.
  • Hx rheumatoid arthritis, carpal tunnel szindróma vagy más kéz neuropátia
  • Mérsékelt vagy súlyos síró vagy gödrös ödéma
  • Nincs korábbi stroke a befogadást kérő személy előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kézfogás erőssége (dinamometriával mérve)
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő (nap)
Időkeret: Az alany fekvőbeteg kórházi tartózkodásának időtartama.
Az alany fekvőbeteg kórházi tartózkodásának időtartama.
Stroke Impact Scale Score
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor
Akciókutatási kar teszt pontszáma
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor
Ashworth értékelési (felső végtag) pontszámai
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor
Fugl-Meyer értékelési (felső végtag) pontszámai
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor
Goniometrikus mozgástartomány kiértékelése, passzív és aktív (váll, könyök és csukló)
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor
Az aktív mozgási tartomány értékelése (ujjak, mint ¼ tartomány, ½ tartomány, ¾ tartomány vagy teljes tartomány)
Időkeret: Felvételkor és elbocsátáskor
Felvételkor és elbocsátáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kessler Foundation

Együttműködők

Saebo, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-519-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a SaeboFlex dinamikus kézortézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel