Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden af Saebo Arm Training Program på en indlagt befolkning

23. juli 2007 opdateret af: Kessler Foundation

En pilotundersøgelse, der undersøger muligheden for at bruge et funktionel tonestyring (F.T.M.) armtræningsprogram med SaeboFlex Dynamic Hand Orthosis på en indlagt befolkning

Studiemål:

At dokumentere sikker og effektiv anvendelse af F.T.M. Armtræningsprogram ved hjælp af SaeboFlex til en indlagt patient efter slagtilfælde-rehabilitering.
For at sammenligne funktionelle forbedringer i hånd og UE-brug opnået med F.T.M. program sammenlignet med almindeligt anvendte terapeutiske behandlingsmetoder.
At udvikle anbefalinger til en indlæggelsesprotokol, som derefter kunne evalueres i et multicenterforsøg.
For at dokumentere fastholdelsen af UE og håndforbedringer efter SaeboFlex-træning er afbrudt, samt overførsel af disse gevinster til daglig funktion, efter at behandlingen er afbrudt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Terapeutiske indgreb til genopretning af håndfunktionen efter en neurologisk skade har historisk set været meget begrænset. En betydelig mængde forskning understøtter nu brugen af en tilgang til genoptræning af øvre ekstremiteter til funktionel restitution efter neurologisk skade. Få terapeutiske tilgange tilbyder nogen intervention, der er specifikt fokuseret på genoptræning af greb og frigivelse. I et forsøg på at afhjælpe dette underskud blev SaeboFlex dynamisk håndortose udviklet af ergoterapeuter. F.T.M. Arm Training Program er blevet sikkert brugt af hundredvis af ergo- og fysioterapeuter på over tusind patienter i ambulant neurologisk rehabilitering i løbet af de sidste to år. Det er i øjeblikket en accepteret behandlingsmetode til håndtering af håndparese i den erhvervede hjerneskadepopulation. I løbet af det tidsrum blev to faktorer, bortset fra sværhedsgraden af den indledende skade, identificeret som havende en væsentlig indflydelse på de opnåede resultater i behandlingen. De er lært ikke-brug og blødt væv afkortning af finger flexors. Al behandling leveret til forsøgspersonerne, der deltager i denne undersøgelse, vil være klinisk pleje, og den eneste forskningskomponent i denne undersøgelse vil være vurderingen af resultater. Formålet med denne undersøgelse er at udforske den korrekte behandlingsdosering og behandlingsprotokol for anvendelsen af F.T.M. Program til patienter med rehabilitering efter slagtilfælde. Derudover vil oplysninger om funktionelle udfaldsmål blive indsamlet og sammenlignet med en matchet kontrolgruppe, der gennemgår den terapeutiske standardprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
    - Kessler Institute for Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år eller ældre,
Skal ses senest tre hele arbejdsdage efter optagelse til screening
Alert og orienteret til person og sted med evnen til som minimum at gennemføre en et-trins verbal kommando,
Demonstreret aktivt bevægelsesområde på 10 graders skulderfleksion/abduktion og 10 graders albuefleksion/ekstension
1/4 række af viljefingerfleksion, når den berørte hånd er passivt placeret i minimum 15 graders håndledsforlængelse med MCP'erne i neutral og PIP'er / DIP'er i forlængelse
Patienten skal være selvstændig med siddende stilling i en stol med fast sæde og rygstøtte, men uden armlæn
Patienten kan opretholde uafhængig siddende balance, når upåvirket overekstremitet er helt strakt i enhver retning
Indlagt til indlagt slagtilfælderehabilitering på Kessler Instituttet

Ekskluderingskriterier:

Indlagt læge er uvillig til at rydde patienten til at deltage
Medicinsk uegnet til terapeutisk intervention,
Ved hjælp af den berørte hånd og arm, i stand til frivilligt at gribe og frigive en ketsjerbold x10 ved maksimal frivillig skulderfleksion med håndledsudstrækning på 10 grader eller mere.
Slaphed i den berørte UE eller hånd
Faste leddeformiteter, kontrakturer eller ledhypermobilitet, der forhindrer korrekt ledpositionering i ortosen.
Hx af rheumatoid arthritis, karpaltunnelsyndrom eller anden håndneuropati
Moderat til alvorligt grædende eller grubetødem
Ingen tidligere slagtilfælde før den, der gav anledning til indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Håndgrebsstyrke (målt ved hjælp af dynamometri) Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Opholdets længde (dage) Tidsramme: Varigheden af forsøgspersonens indlæggelse.	Varigheden af forsøgspersonens indlæggelse.
Slagpåvirkningsskala-score Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse
Action Research Arm Test Score Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse
Ashworth-vurdering (øvre ekstremitet)-score Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse
Fugl-Meyer vurdering (øvre ekstremitet) resultater Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse
Goniometrisk vifte af bevægelsesevaluering, passiv og aktiv (skulder, albue og håndled) Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse
Vurdering af Active Range of Motion (fingre, som ¼ rækkevidde, ½ rækkevidde, ¾ rækkevidde eller fuld rækkevidde) Tidsramme: Ved indlæggelse og ved udskrivelse	Ved indlæggelse og ved udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

Saebo, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Elie P Elovic, M.D., Kessler Medical Rehabilitation Research & Education Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier