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만성 췌장염 환자의 췌장암 위험 예측에서 소변 카드뮴 수치

2017년 1월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

췌장암과 만성 췌장염의 감별진단: 요중 카드뮴 검출의 가치

근거: 만성 췌장염 환자의 소변 샘플에서 카드뮴 수치를 측정하면 의사가 어떤 환자가 췌장암에 걸릴 수 있는지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 향후 암 연구에 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 만성 췌장염 환자의 췌장암 위험을 예측하기 위해 소변 카드뮴 수치를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표:

주요한

  • 만성 췌장염 환자의 카드뮴 노출에 대한 소변 샘플 및 설문지 데이터를 얻습니다.
  • 이러한 데이터를 분석하여 소변 카드뮴 수치를 사용하여 췌장암 위험을 결정하십시오.

중고등 학년

  • 요중 카드뮴이 췌장암을 예측하는 데 임상적 유용성이 있는지 여부를 결정하기 위해 혈청 CA 19-9에 대한 데이터와 함께 이러한 데이터를 분석하십시오.
  • 카드뮴 테스트 단독, CA 19-9 단독 및 두 테스트를 함께 사용하여 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값을 결정합니다.

개요: 이것은 파일럿 연구입니다.

환자는 식이, 직업 및 레크리에이션 노출, 흡연 이력 및 거주지를 포함하여 카드뮴에 대한 평생 노출에 대해 약 20분 동안 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 원자 흡수 분광광도계로 분석되는 소변 샘플을 제공합니다. 가능한 경우 의료 기록에서 혈청 CA 19-9 수치를 얻습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 췌장염

설명

질병 특성:

  • 만성 췌장염의 임상적 진단
  • Wake Forest University Baptist Medical Center의 위장병학과에서 목격됨

환자 특성:

  • 제2형 당뇨병 없음
  • 질문을 이해하고 응답할 수 있음
  • 소변 검체 제공 가능
  • 영어 구사

이전 동시 치료:

  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
전암 상태(췌장염)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카드뮴에 대한 식이, 직업 및 레크리에이션 노출에 대한 설문지 데이터와 소변 내 카드뮴 측정으로 측정한 카드뮴 노출
기간: 1일차
1일차
소변 카드뮴 수치로 결정되는 췌장암 위험
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
췌장암 발병에 대한 요중 카드뮴의 예측 가치
기간: 1일차
1일차
요중 카드뮴 단독, CA 19-9 단독 및 췌장암 발생에 대한 두 검사의 예측 가치
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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