Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy kadmu w moczu w przewidywaniu ryzyka raka trzustki u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki

17 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Diagnostyka różnicowa między rakiem trzustki a przewlekłym zapaleniem trzustki: wartość wykrywania kadmu w moczu

UZASADNIENIE: Pomiar poziomu kadmu w próbkach moczu pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki może pomóc lekarzom przewidzieć, u których pacjentów może rozwinąć się rak trzustki. Może również pomóc w badaniu raka w przyszłości.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie poziomu kadmu w moczu w przewidywaniu ryzyka raka trzustki u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Uzyskanie próbek moczu i danych kwestionariuszowych dotyczących narażenia na kadm u pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki.
  • Przeanalizuj te dane, aby określić ryzyko raka trzustki na podstawie poziomu kadmu w moczu.

Wtórny

  • Przeanalizuj te dane w połączeniu z danymi dotyczącymi CA 19-9 w surowicy, aby ustalić, czy kadm w moczu ma przydatność kliniczną w przewidywaniu raka trzustki.
  • Określ czułość, swoistość oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne dla samego testu kadmu, samego CA 19-9 i obu testów razem.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz przez około 20 minut na temat narażenia na kadm w ciągu całego życia, w tym narażenia związanego z dietą, pracą i rekreacją, historii palenia i miejsca zamieszkania. Pacjenci dostarczają również próbkę moczu, która jest analizowana metodą spektrofotometrii absorpcji atomowej. Poziomy CA 19-9 w surowicy są uzyskiwane z dokumentacji medycznej, jeśli jest dostępna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przewlekłe zapalenie trzustki

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego zapalenia trzustki
  • Wizyta na oddziale gastroenterologii Centrum Medycznego Baptystów Uniwersytetu Wake Forest

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak cukrzycy typu II
  • Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na pytania zawarte w kwestionariuszu
  • Możliwość oddania próbki moczu
  • Mówi po angielsku

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
stan przednowotworowy (zapalenie trzustki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Narażenie na kadm, mierzone na podstawie danych kwestionariuszowych dotyczących narażenia na kadm z dietą, zawodowo i rekreacyjnie oraz na podstawie pomiarów kadmu w moczu
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Ryzyko raka trzustki określone na podstawie poziomu kadmu w moczu
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Predykcyjna wartość kadmu w moczu na rozwój raka trzustki
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Wartość predykcyjna samego kadmu w moczu, samego CA 19-9 i obu testów razem w rozwoju raka trzustki
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000550074
  • CCCWFU-98503
  • CCCWFU-BG03-223

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj