Urincadmiumniveauer til at forudsige risiko for kræft i bugspytkirtlen hos patienter med kronisk pancreatitis
Differentialdiagnose mellem kræft i bugspytkirtlen og kronisk pancreatitis: Værdien af påvisning af cadmium i urinen
RATIONALE: Måling af cadmiumniveauer i urinprøver fra patienter med kronisk pancreatitis kan hjælpe læger med at forudsige, hvilke patienter der kan udvikle bugspytkirtelkræft. Det kan også hjælpe med at studere kræft i fremtiden.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer cadmiumniveauer i urinen til at forudsige risikoen for pancreascancer hos patienter med kronisk pancreatitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- Indhent urinprøver og spørgeskemadata om cadmiumeksponering hos patienter med kronisk pancreatitis.
- Analyser disse data for at bestemme risikoen for kræft i bugspytkirtlen ved hjælp af cadmiumniveauer i urinen.
Sekundær
- Analyser disse data sammen med data om serum CA 19-9 for at afgøre, om cadmium i urinen har klinisk nytte til at forudsige pancreascancer.
- Bestem sensitivitet, specificitet og positive og negative prædiktive værdier for cadmiumtesten alene, CA 19-9 alene, og begge tests sammen.
OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.
Patienter udfylder et spørgeskema over ca. 20 minutter om livstidseksponering for cadmium, inklusive eksponering via kosten, erhvervsmæssig og rekreativ eksponering, rygehistorie og ophold. Patienterne giver også en urinprøve, der analyseres ved atomabsorptionsspektrofotometri. Serum CA 19-9 niveauer er hentet fra lægejournalen, hvis de er tilgængelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Klinisk diagnose af kronisk pancreatitis
- At blive set på afdelingen for gastroenterologi på Wake Forest University Baptist Medical Center
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen type II diabetes
- Kan forstå og besvare spørgeskemaet
- Kan give urinprøver
- Taler engelsk
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
før kræftsygdom (pancreatitis)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksponering for cadmium, målt ved hjælp af spørgeskemadata om eksponering for cadmium via kosten, arbejds- og fritidsbrug og ved målinger af cadmium i urin
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Risiko for kræft i bugspytkirtlen bestemt af cadmiumniveauer i urinen
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forudsigende værdi af urin-cadmium ved udvikling af bugspytkirtelkræft
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Prædiktiv værdi af urin cadmium alene, CA 19-9 alene, og begge tests sammen på udvikling af bugspytkirtelkræft
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000550074
- CCCWFU-98503
- CCCWFU-BG03-223
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .