Cadmiumspiegel im Urin zur Vorhersage des Bauchspeicheldrüsenkrebsrisikos bei Patienten mit chronischer Pankreatitis
Differenzialdiagnose zwischen Bauchspeicheldrüsenkrebs und chronischer Pankreatitis: Wert des Nachweises von Cadmium im Urin
BEGRÜNDUNG: Die Messung des Cadmiumspiegels in Urinproben von Patienten mit chronischer Pankreatitis kann Ärzten helfen, vorherzusagen, bei welchen Patienten Bauchspeicheldrüsenkrebs auftreten könnte. Es könnte in Zukunft auch bei der Erforschung von Krebs hilfreich sein.
ZWECK: In dieser klinischen Studie wird der Cadmiumspiegel im Urin untersucht, um das Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Patienten mit chronischer Pankreatitis vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Erhalten Sie Urinproben und Fragebogendaten zur Cadmiumexposition bei Patienten mit chronischer Pankreatitis.
- Analysieren Sie diese Daten, um das Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs anhand der Cadmiumwerte im Urin zu bestimmen.
Sekundär
- Analysieren Sie diese Daten in Verbindung mit Daten zu Serum-CA 19-9, um festzustellen, ob Cadmium im Urin einen klinischen Nutzen bei der Vorhersage von Bauchspeicheldrüsenkrebs hat.
- Bestimmen Sie die Sensitivität, Spezifität sowie die positiven und negativen Vorhersagewerte für den Cadmiumtest allein, CA 19-9 allein und beide Tests zusammen.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.
Die Patienten füllen etwa 20 Minuten lang einen Fragebogen zur lebenslangen Cadmiumexposition aus, einschließlich Ernährung, beruflicher und Freizeitexposition, Rauchergeschichte und Wohnort. Patienten geben auch eine Urinprobe ab, die mittels Atomabsorptionsspektrophotometrie analysiert wird. Die Serum-CA 19-9-Spiegel werden, sofern verfügbar, aus der Krankenakte entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Klinische Diagnose einer chronischen Pankreatitis
- Wird in der Abteilung für Gastroenterologie am Baptist Medical Center der Wake Forest University untersucht
PATIENTENMERKMALE:
- Kein Typ-II-Diabetes
- Kann den Fragebogen verstehen und beantworten
- Kann Urinproben bereitstellen
- Spricht Englisch
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vorkrebserkrankung (Pankreatitis)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Exposition gegenüber Cadmium, gemessen anhand von Fragebogendaten zur ernährungsbedingten, beruflichen und freizeitlichen Exposition gegenüber Cadmium sowie durch Messungen von Cadmium im Urin
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs, bestimmt durch den Cadmiumspiegel im Urin
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhersagewert von Cadmium im Urin für die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Vorhersagewert von Urin-Cadmium allein, CA 19-9 allein und beiden Tests zusammen auf die Entwicklung von Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000550074
- CCCWFU-98503
- CCCWFU-BG03-223
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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