Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet kadmiumszintje a hasnyálmirigyrák kockázatának előrejelzésében krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél

2017. január 17. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Differenciáldiagnózis a hasnyálmirigyrák és a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás között: a vizelet kadmium kimutatásának értéke

INDOKOLÁS: A krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek vizeletmintáiban a kadmiumszint mérése segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy mely betegeknél alakulhat ki hasnyálmirigyrák. A jövőben segíthet a rák tanulmányozásában is.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a vizelet kadmiumszintjét tanulmányozza a hasnyálmirigyrák kockázatának előrejelzése érdekében krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Szerezzen vizeletmintákat és kérdőíves adatokat a krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek kadmium-expozíciójáról.
  • Elemezze ezeket az adatokat a hasnyálmirigyrák kockázatának meghatározásához a vizelet kadmiumszintje alapján.

Másodlagos

  • Elemezze ezeket az adatokat a szérum CA 19-9 adataival együtt annak megállapítására, hogy a vizeletben lévő kadmium klinikailag hasznos-e a hasnyálmirigyrák előrejelzésében.
  • Határozza meg az érzékenységet, specificitást, valamint a pozitív és negatív prediktív értékeket egyedül a kadmium-tesztre, egyedül a CA 19-9-re és mindkét tesztre együtt.

VÁZLAT: Ez egy kísérleti tanulmány.

A betegek körülbelül 20 percen keresztül töltenek ki egy kérdőívet az életük során a kadmiumnak való kitettségről, beleértve az étrendi, foglalkozási és rekreációs expozíciót, a dohányzási előzményeket és a lakóhelyet. A betegek vizeletmintát is adnak, amelyet atomabszorpciós spektrofotometriával elemeznek. A szérum CA 19-9 szintjei az orvosi nyilvántartásból származnak, ha rendelkezésre állnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás klinikai diagnózisa
  • A Wake Forest Egyetem Baptista Orvosi Központjának Gasztroenterológiai Osztályán látható

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nincs II-es típusú cukorbetegség
  • Képes megérteni a kérdőívet és válaszolni rá
  • Képes vizeletmintát adni
  • Angolul beszél

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
rákos megbetegedést megelőző állapot (pancreatitis)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kadmiumnak való kitettség, amelyet az étrendi, foglalkozási és rekreációs kadmiumexpozícióra vonatkozó kérdőíves adatokkal, valamint a vizeletben lévő kadmium mérésével mértek
Időkeret: 1. nap
1. nap
A hasnyálmirigyrák kockázata a vizelet kadmiumszintje alapján
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizelet kadmium prediktív értéke a hasnyálmirigyrák kialakulásában
Időkeret: 1. nap
1. nap
A vizelet kadmium önmagában, a CA 19-9 önmagában és mindkét teszt együtt a hasnyálmirigyrák kialakulásának prediktív értéke
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000550074
  • CCCWFU-98503
  • CCCWFU-BG03-223

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel