Virtsan kadmiumtasot haimasyövän riskin ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus
Haimasyövän ja kroonisen haimatulehduksen välinen erodiagnoosi: Virtsan kadmiumin havaitsemisen arvo
PERUSTELUT: Kadmiumpitoisuuden mittaaminen kroonista haimatulehdusta sairastavien potilaiden virtsanäytteistä voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, mitkä potilaat voivat kehittää haimasyövän. Se voi myös auttaa syövän tutkimuksessa tulevaisuudessa.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan virtsan kadmiumtasoja haimasyövän riskin ennustamisessa potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Hanki virtsanäytteitä ja kyselylomaketietoja kadmiumaltistuksesta potilailla, joilla on krooninen haimatulehdus.
- Analysoi nämä tiedot määrittääksesi haimasyövän riskin käyttämällä virtsan kadmiumtasoja.
Toissijainen
- Analysoi nämä tiedot yhdessä seerumin CA 19-9 -tietojen kanssa määrittääksesi, onko virtsan kadmiumilla kliinistä hyötyä haimasyövän ennustamisessa.
- Määritä herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot kadmiumtestille yksin, CA 19-9 yksin ja molemmille testeille yhdessä.
OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.
Potilaat täyttävät noin 20 minuutin ajan kyselylomakkeen, joka koskee elinikäistä kadmiumialtistusta, mukaan lukien ravinnon, työperäisen ja vapaa-ajan altistuminen, tupakointihistoria ja asuminen. Potilaat toimittavat myös virtsanäytteen, joka analysoidaan atomiabsorptiospektrofotometrialla. Seerumin CA 19-9 -tasot saadaan lääketieteellisistä tiedoista, jos niitä on saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kroonisen haimatulehduksen kliininen diagnoosi
- Nähdään Wake Forest University Baptist Medical Centerin gastroenterologian osastolla
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei tyypin II diabetesta
- Pystyy ymmärtämään kyselyn ja vastaamaan siihen
- Pystyy antamaan virtsanäytteen
- Puhuu englantia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
syöpää edeltävä tila (haimatulehdus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Altistuminen kadmiumille mitattuna kyselylomakkeella, joka koskee kadmiumille altistumista ravinnon, työperäisen ja virkistyksen yhteydessä, sekä kadmiumin mittauksilla virtsassa
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Haimasyövän riski virtsan kadmiumpitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan kadmiumin ennustearvo haimasyövän kehittymiselle
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
Pelkän virtsan kadmiumin, yksin CA 19-9:n ja molemmat testit yhdessä haimasyövän kehittymiselle
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000550074
- CCCWFU-98503
- CCCWFU-BG03-223
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .