Kadmiumnivåer i urin for å forutsi risiko for bukspyttkjertelkreft hos pasienter med kronisk pankreatitt
Differensialdiagnose mellom kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt: verdien av påvisning av urinkadmium
RASIONALE: Måling av kadmiumnivåer i urinprøver fra pasienter med kronisk pankreatitt kan hjelpe leger med å forutsi hvilke pasienter som kan utvikle kreft i bukspyttkjertelen. Det kan også hjelpe studiet av kreft i fremtiden.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer kadmiumnivåer i urinen for å forutsi risiko for kreft i bukspyttkjertelen hos pasienter med kronisk pankreatitt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Innhent urinprøver og spørreskjemadata om kadmiumeksponering hos pasienter med kronisk pankreatitt.
- Analyser disse dataene for å bestemme risikoen for kreft i bukspyttkjertelen ved å bruke kadmiumnivåer i urinen.
Sekundær
- Analyser disse dataene sammen med data om serum CA 19-9, for å finne ut om urinkadmium har klinisk nytte i å forutsi kreft i bukspyttkjertelen.
- Bestem sensitivitet, spesifisitet og positive og negative prediktive verdier for kadmiumtesten alene, CA 19-9 alene, og begge testene sammen.
OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.
Pasienter fyller ut et spørreskjema over ca. 20 minutter om livstidseksponering for kadmium, inkludert diett, yrkesmessig og rekreasjonseksponering, røykehistorie og bosted. Pasienter gir også en urinprøve som analyseres med atomabsorpsjonsspektrofotometri. Serum CA 19-9 nivåer er hentet fra medisinsk journal hvis tilgjengelig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Klinisk diagnose av kronisk pankreatitt
- Blir sett på avdelingen for gastroenterologi ved Wake Forest University Baptist Medical Center
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen diabetes type II
- Kunne forstå og svare på spørreskjema
- Kan gi urinprøver
- Snakker engelsk
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
før krefttilstand (pankreatitt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Eksponering for kadmium, målt ved hjelp av spørreskjemadata om kosttilskudd, yrkesmessig og rekreasjonseksponering for kadmium, og ved målinger av kadmium i urin
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Risiko for kreft i bukspyttkjertelen bestemt av kadmiumnivåer i urinen
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediktiv verdi av urinkadmium ved utvikling av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Prediktiv verdi av urinkadmium alene, CA 19-9 alene, og begge tester sammen på utvikling av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000550074
- CCCWFU-98503
- CCCWFU-BG03-223
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .