Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny kadmia v moči v predikci rizika rakoviny slinivky u pacientů s chronickou pankreatitidou

17. ledna 2017 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Diferenciální diagnostika mezi rakovinou pankreatu a chronickou pankreatitidou: význam detekce kadmia v moči

ZDŮVODNĚNÍ: Měření hladin kadmia ve vzorcích moči od pacientů s chronickou pankreatitidou může lékařům pomoci předpovědět, u kterých pacientů se může vyvinout rakovina slinivky břišní. Může také pomoci při studiu rakoviny v budoucnu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje hladiny kadmia v moči při predikci rizika rakoviny pankreatu u pacientů s chronickou pankreatitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Získejte vzorky moči a údaje z dotazníku o expozici kadmiu u pacientů s chronickou pankreatitidou.
  • Analyzujte tato data, abyste určili riziko rakoviny slinivky břišní pomocí hladin kadmia v moči.

Sekundární

  • Analyzujte tyto údaje ve spojení s údaji o sérovém CA 19-9, abyste určili, zda má kadmium v ​​moči klinickou užitečnost při predikci rakoviny slinivky.
  • Určete senzitivitu, specificitu a pozitivní a negativní prediktivní hodnoty pro samotný test kadmia, samotný CA 19-9 a oba testy dohromady.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Pacienti vyplňují během přibližně 20 minut dotazník o celoživotní expozici kadmiu, včetně dietní, pracovní a rekreační expozice, kouření v anamnéze a pobytu. Pacienti také poskytují vzorek moči, který je analyzován atomovou absorpční spektrofotometrií. Hladiny CA 19-9 v séru jsou získány z lékařského záznamu, pokud je k dispozici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

chronická pankreatitida

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Klinická diagnostika chronické pankreatitidy
  • Být viděn na katedře gastroenterologie na Wake Forest University Baptist Medical Center

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádný diabetes typu II
  • Umět porozumět dotazníku a odpovědět na něj
  • Schopnost poskytnout vzorek moči
  • Mluví anglicky

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
předrakovinový stav (pankreatitida)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Expozice kadmiu měřená údaji z dotazníku o dietární, pracovní a rekreační expozici kadmiu a měřením kadmia v moči
Časové okno: den 1
den 1
Riziko rakoviny slinivky stanovené podle hladin kadmia v moči
Časové okno: den 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prediktivní hodnota kadmia v moči na rozvoj rakoviny slinivky břišní
Časové okno: den 1
den 1
Prediktivní hodnota samotného kadmia v moči, samotného CA 19-9 a oba testy společně na rozvoj rakoviny pankreatu
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000550074
  • CCCWFU-98503
  • CCCWFU-BG03-223

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit