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Livelli di cadmio nelle urine nella previsione del rischio di cancro al pancreas in pazienti con pancreatite cronica

17 gennaio 2017 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Diagnosi differenziale tra cancro al pancreas e pancreatite cronica: valore della rilevazione del cadmio urinario

RAZIONALE: Misurare i livelli di cadmio nei campioni di urina di pazienti con pancreatite cronica può aiutare i medici a prevedere quali pazienti possono sviluppare il cancro al pancreas. Potrebbe anche aiutare lo studio del cancro in futuro.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando i livelli di cadmio nelle urine nel predire il rischio di cancro al pancreas nei pazienti con pancreatite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Ottenere campioni di urina e dati del questionario sull'esposizione al cadmio nei pazienti con pancreatite cronica.
Analizzare questi dati per determinare il rischio di cancro al pancreas utilizzando i livelli di cadmio nelle urine.

Secondario

Analizzare questi dati insieme ai dati sul siero CA 19-9, per determinare se il cadmio urinario ha utilità clinica nel predire il cancro al pancreas.
Determinare la sensibilità, la specificità e i valori predittivi positivi e negativi per il solo test del cadmio, per il solo CA 19-9 e per entrambi i test insieme.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I pazienti completano un questionario di circa 20 minuti sull'esposizione al cadmio durante la vita, inclusa l'esposizione alimentare, professionale e ricreativa, la storia del fumo e la residenza. I pazienti forniscono anche un campione di urina che viene analizzato mediante spettrofotometria di assorbimento atomico. I livelli sierici di CA 19-9 sono ottenuti dalla cartella clinica, se disponibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pancreatite cronica

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Diagnosi clinica di pancreatite cronica
Essere visto nel Dipartimento di Gastroenterologia al Baptist Medical Center della Wake Forest University

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Nessun diabete di tipo II
In grado di comprendere e rispondere al questionario
In grado di fornire campioni di urina
Parla inglese

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
condizione precancerosa (pancreatite)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Esposizione al cadmio, misurata dai dati del questionario sull'esposizione alimentare, professionale e ricreativa al cadmio e dalle misurazioni del cadmio nelle urine Lasso di tempo: giorno 1	giorno 1
Rischio di cancro al pancreas determinato dai livelli di cadmio nelle urine Lasso di tempo: giorno 1	giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Valore predittivo del cadmio urinario sullo sviluppo del cancro al pancreas Lasso di tempo: giorno 1	giorno 1
Valore predittivo del solo cadmio urinario, del solo CA 19-9 e di entrambi i test insieme sullo sviluppo del cancro al pancreas Lasso di tempo: giorno 1	giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità