Níveis de cádmio na urina na previsão do risco de câncer pancreático em pacientes com pancreatite crônica
Diagnóstico Diferencial Entre Câncer de Pâncreas e Pancreatite Crônica: Valor da Detecção de Cádmio Urinário
JUSTIFICAÇÃO: Medir os níveis de cádmio em amostras de urina de pacientes com pancreatite crônica pode ajudar os médicos a prever quais pacientes podem desenvolver câncer pancreático. Também pode ajudar no estudo do câncer no futuro.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os níveis de cádmio na urina para prever o risco de câncer pancreático em pacientes com pancreatite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Obtenha amostras de urina e dados de questionário sobre a exposição ao cádmio em pacientes com pancreatite crônica.
- Analise esses dados para determinar o risco de câncer de pâncreas usando os níveis de cádmio na urina.
Secundário
- Analisar esses dados em conjunto com dados sobre soro CA 19-9, para determinar se o cádmio urinário tem utilidade clínica na previsão de câncer pancreático.
- Determine a sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos para o teste de cádmio sozinho, CA 19-9 sozinho e ambos os testes juntos.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto.
Os pacientes completam um questionário durante aproximadamente 20 minutos sobre a exposição ao cádmio ao longo da vida, incluindo exposição alimentar, ocupacional e recreativa, histórico de tabagismo e residência. Os pacientes também fornecem uma amostra de urina que é analisada por espectrofotometria de absorção atômica. Os níveis séricos de CA 19-9 são obtidos do prontuário médico, se disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico clínico de pancreatite crônica
- Ser visto no Departamento de Gastroenterologia do Wake Forest University Baptist Medical Center
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Sem diabetes tipo II
- Capaz de entender e responder ao questionário
- Capaz de fornecer amostra de urina
- Fala inglês
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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condição pré-cancerígena (pancreatite)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Exposição ao cádmio, medida por dados de questionário sobre exposição dietética, ocupacional e recreativa ao cádmio, e por medições de cádmio na urina
Prazo: dia 1
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dia 1
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Risco de câncer pancreático determinado pelos níveis de cádmio na urina
Prazo: dia 1
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valor preditivo do cádmio urinário no desenvolvimento de câncer pancreático
Prazo: dia 1
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dia 1
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Valor preditivo de cádmio urinário sozinho, CA 19-9 sozinho e ambos os testes juntos no desenvolvimento de câncer pancreático
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000550074
- CCCWFU-98503
- CCCWFU-BG03-223
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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