Niveles de cadmio en orina para predecir el riesgo de cáncer de páncreas en pacientes con pancreatitis crónica
Diagnóstico diferencial entre cáncer de páncreas y pancreatitis crónica: valor de la detección de cadmio urinario
FUNDAMENTO: Medir los niveles de cadmio en muestras de orina de pacientes con pancreatitis crónica puede ayudar a los médicos a predecir qué pacientes pueden desarrollar cáncer de páncreas. También puede ayudar al estudio del cáncer en el futuro.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los niveles de cadmio en la orina para predecir el riesgo de cáncer de páncreas en pacientes con pancreatitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Obtenga muestras de orina y datos de cuestionarios sobre la exposición a cadmio en pacientes con pancreatitis crónica.
- Analice estos datos para determinar el riesgo de cáncer de páncreas utilizando los niveles de cadmio en orina.
Secundario
- Analice estos datos junto con los datos sobre el CA 19-9 sérico para determinar si el cadmio urinario tiene utilidad clínica para predecir el cáncer de páncreas.
- Determine la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos positivo y negativo para la prueba de cadmio solo, CA 19-9 solo y ambas pruebas juntas.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto.
Los pacientes completan un cuestionario de aproximadamente 20 minutos sobre la exposición de por vida al cadmio, incluida la exposición dietética, ocupacional y recreativa, el historial de tabaquismo y la residencia. Los pacientes también proporcionan una muestra de orina que se analiza mediante espectrofotometría de absorción atómica. Los niveles séricos de CA 19-9 se obtienen de la historia clínica, si está disponible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico clínico de pancreatitis crónica
- Ser atendido en el Departamento de Gastroenterología del Centro Médico Bautista de la Universidad de Wake Forest
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Sin diabetes tipo II
- Capaz de entender y responder al cuestionario.
- Capaz de proporcionar muestra de orina
- Habla inglés
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
condición precancerosa (pancreatitis)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Exposición a cadmio, medida por los datos del cuestionario sobre la exposición dietética, ocupacional y recreativa al cadmio, y por las mediciones de cadmio en la orina
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Riesgo de cáncer de páncreas determinado por los niveles de cadmio en la orina
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valor predictivo del cadmio urinario en el desarrollo de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Valor predictivo del cadmio urinario solo, CA 19-9 solo y ambas pruebas juntas en el desarrollo de cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000550074
- CCCWFU-98503
- CCCWFU-BG03-223
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .