慢性膵炎患者の膵臓がんリスクを予測するための尿中カドミウム濃度
2017年1月17日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
膵臓がんと慢性膵炎の鑑別診断: 尿中カドミウム検出の価値
理論的根拠:慢性膵炎患者の尿サンプル中のカドミウム濃度を測定することは、医師がどの患者が膵臓がんを発症する可能性があるかを予測するのに役立つ可能性があります。 将来的にはがんの研究にも役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験では、慢性膵炎患者の膵臓がんリスクを予測する際の尿中カドミウム濃度を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 慢性膵炎患者のカドミウム曝露に関する尿サンプルとアンケートデータを入手します。
- これらのデータを分析して、尿中のカドミウム濃度を使用して膵臓がんのリスクを判定します。
二次
- これらのデータを血清 CA 19-9 のデータと組み合わせて分析し、尿中カドミウムが膵臓がんの予測に臨床的に有用であるかどうかを判断します。
- カドミウム検査単独、CA 19-9 単独、および両方の検査を組み合わせた場合の感度、特異度、陽性および陰性的中率を決定します。
概要: これはパイロット研究です。
患者は、食事、職業、娯楽での曝露、喫煙歴、居住地など、カドミウムへの生涯曝露に関する約20分間のアンケートに回答する。 患者はまた、原子吸光分光光度法によって分析される尿サンプルも提供します。 血清 CA 19-9 レベルは、入手可能な場合は医療記録から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
120年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性膵炎
説明
病気の特徴:
- 慢性膵炎の臨床診断
- ウェイクフォレスト大学バプテスト医療センターの消化器科を受診中
患者の特徴:
- II型糖尿病ではない
- 質問事項を理解し、回答することができる
- 尿検体の提供が可能
- 英語を話す
以前の併用療法:
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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前がん状態(膵炎)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カドミウムへの曝露(食事、職業、娯楽におけるカドミウム曝露に関するアンケートデータ、および尿中のカドミウムの測定によって測定)
時間枠:1日目
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1日目
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尿中のカドミウム濃度によって判断される膵臓がんのリスク
時間枠:1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿中カドミウムの膵臓がん発症予測値
時間枠:1日目
|
1日目
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膵臓がんの発症に関する尿中カドミウム単独、CA 19-9 単独、および両方の検査の予測値
時間枠:1日目
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月17日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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