Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни кадмия в моче в прогнозировании риска рака поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом

17 января 2017 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Дифференциальный диагноз между раком поджелудочной железы и хроническим панкреатитом: значение обнаружения кадмия в моче

ОБОСНОВАНИЕ: Измерение уровня кадмия в образцах мочи пациентов с хроническим панкреатитом может помочь врачам предсказать, у каких пациентов может развиться рак поджелудочной железы. Это также может помочь в изучении рака в будущем.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается уровень кадмия в моче для прогнозирования риска рака поджелудочной железы у пациентов с хроническим панкреатитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Получите образцы мочи и данные анкеты о воздействии кадмия у пациентов с хроническим панкреатитом.
Проанализируйте эти данные, чтобы определить риск рака поджелудочной железы, используя уровни кадмия в моче.

Среднее

Проанализируйте эти данные в сочетании с данными о СА 19-9 в сыворотке, чтобы определить, имеет ли кадмий в моче клиническое значение для прогнозирования рака поджелудочной железы.
Определите чувствительность, специфичность, а также положительные и отрицательные прогностические значения для одного теста с кадмием, одного теста CA 19-9 и обоих тестов вместе.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

Пациенты заполняют анкету в течение примерно 20 минут о воздействии кадмия на протяжении всей жизни, включая воздействие с пищей, на работе и в рекреационных целях, историю курения и место жительства. Пациенты также предоставляют образец мочи, который анализируется с помощью атомно-абсорбционной спектрофотометрии. Уровни CA 19-9 в сыворотке получены из медицинской документации, если таковая имеется.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

хронический панкреатит

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Клиническая диагностика хронического панкреатита
В отделении гастроэнтерологии Баптистского медицинского центра Университета Уэйк Форест.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Нет диабета II типа
Умеет понимать и отвечать на вопросы анкеты
Возможность предоставить образец мочи
Говорить по английски

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
предраковое состояние (панкреатит)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Воздействие кадмия, измеренное с помощью данных анкеты о воздействии кадмия в рационе питания, на работе и в рекреационных целях, а также путем измерения содержания кадмия в моче. Временное ограничение: 1 день	1 день
Риск рака поджелудочной железы, определяемый по уровню кадмия в моче Временное ограничение: 1 день	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Прогностическое значение содержания кадмия в моче при развитии рака поджелудочной железы Временное ограничение: 1 день	1 день
Прогностическая ценность только кадмия в моче, только СА 19-9 и обоих тестов вместе на развитие рака поджелудочной железы Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Учебный стул: Gary G. Schwartz, MD, PhD, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества