다발성 경화증에서 Copaxone과 Interferon의 골 효과 비교
2014년 1월 17일 업데이트: Nancy Hammond, MD
다발성 경화증에서 Copaxone과 Interferon의 골 효과 비교: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 다발성 경화증 치료에 일반적으로 사용되는 특정 약물이 뼈 건강에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
캔자스 대학교 메디컬 센터(KUMC)에는 60명의 여성 다발성 경화증 환자가 있을 예정입니다.
Copaxone 그룹과 Interferon(Avonex, Rebif 또는 Betaseron) 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
각 그룹은 폐경 상태에 맞는 30명의 여성으로 구성됩니다.
각 피험자에게는 낮은 골밀도에 대한 위험 요인을 평가하는 설문지가 제공됩니다.
모든 환자는 확장 장애 상태 척도(EDSS), 신장 및 체중, 병력 및 골절 병력을 결정하게 됩니다.
모든 환자는 고관절 및 척추 이중 X선 흡광측정법(DEXA)을 받게 되며 혈청 25 하이드록시비타민 D, 부갑상선 호르몬, 이온화 칼슘, 에스트라디올, 뼈 특정 아세틸 포스파타제, 오스테오칼신 및 C-펩티드를 결정하기 위한 실험실을 갖게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- General Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 다발성 경화증의 임상 진단을 받은 여성이어야 하며 지난 1년 이상 동안 코팍손 또는 인터페론 주사를 사용해 왔습니다.
설명
포함 기준:
- 여성, 연령 > 18
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- 재발 완화 다발성 경화증(RRMS)
- 연구 시작 전 최소 1년 동안 인터페론 또는 Copaxone으로 치료
제외 기준:
- 알려진 골다공증
- 고칼슘혈증의 병력
- 현재 임신 중
- 원발성 부갑상샘기능항진증, 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증의 병력
- 불안정한 건강 상태
- 비스포스포네이트의 지속적인 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
환자는 Copaxone을받습니다.
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20 mg, 피하 주사, 매일 복용
다른 이름들:
|
|
2
환자는 인터페론을 투여받습니다.
|
매주 1회 30mcg 근육주사
다른 이름들:
.25 mg/일, 격일 복용, 피하 주사
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KCALSI-06-01
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