Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów kości z Copaxone i interferonem w stwardnieniu rozsianym

17 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Nancy Hammond, MD

Porównanie efektów kości z Copaxone i interferonem w stwardnieniu rozsianym: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ustalenie, czy niektóre leki powszechnie stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego mają wpływ na zdrowie kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Centrum Medycznym Uniwersytetu Kansas (KUMC) będzie przebywać 60 pacjentek ze stwardnieniem rozsianym. Zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę Copaxone i grupę Interferonu (Avonex, Rebif lub Betaseron). Każda grupa będzie się składać z 30 kobiet dobranych pod kątem stanu menopauzy. Każdy pacjent otrzyma kwestionariusz oceniający czynniki ryzyka niskiej gęstości kości. Wszyscy pacjenci będą mieli oznaczenie rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS), wzrost i wagę, historię medyczną i historię złamań. Wszyscy pacjenci zostaną poddani podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej stawu biodrowego i kręgosłupa (DEXA) i zostaną wylosowane laboratoria w celu określenia stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy, hormonu przytarczyc, zjonizowanego wapnia, estradiolu, swoistej dla kości acetylofosfatazy, osteokalcyny i peptydów C.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą być kobietami z kliniczną diagnozą stwardnienia rozsianego i stosować zastrzyki Copaxone lub interferonu przez ostatni rok lub więcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, wiek > 18 lat
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • Nawracająco-remisyjna postać stwardnienia rozsianego (RRMS)
  • Leczenie interferonami lub Copaxone przez co najmniej rok przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana osteoporoza
  • Historia hiperkalcemii
  • Obecnie w ciąży
  • Historia pierwotnej nadczynności przytarczyc, nadczynności tarczycy lub niedoczynności tarczycy
  • Niestabilny stan zdrowia
  • Ciągłe stosowanie bisfosfonianów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci otrzymują Copaxone
Lek: Copaxone
20 mg, wstrzyknięcia podskórne, przyjmowane codziennie
Inne nazwy:
  • Octan glatirameru
2
Pacjenci otrzymują interferony
Lek: Interferon-beta 1a
30 mcg wstrzykiwane domięśniowo, raz w tygodniu
Inne nazwy:
  • Avonex
Lek: Interferon-beta 1b
0,25 mg/dzień, przyjmowane co drugi dzień, zastrzyki podskórne
Inne nazwy:
  • Betaseron

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nancy Hammond, MD

Współpracownicy

Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCALSI-06-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Copaxone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj