Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van boteffecten met copaxone en interferon bij multiple sclerose

17 januari 2014 bijgewerkt door: Nancy Hammond, MD

Vergelijking van boteffecten met copaxone en interferon bij multiple sclerose: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te bepalen of bepaalde geneesmiddelen die gewoonlijk worden gebruikt om multiple sclerose te behandelen, een effect hebben op de gezondheid van de botten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 60 vrouwelijke patiënten met MS zijn in het University of Kansas Medical Center (KUMC). Ze zullen worden opgesplitst in twee groepen: een Copaxone-groep en een Interferon-groep (Avonex, Rebif of Betaseron). Elke groep zal bestaan ​​uit 30 vrouwen die qua menopauzestatus overeenkomen. Elke proefpersoon krijgt een vragenlijst waarin de risicofactoren voor een lage botdichtheid worden beoordeeld. Alle patiënten zullen een bepaling hebben van een Expanded Disability Status Scale (EDSS), lengte en gewicht, medische geschiedenis en fractuurgeschiedenis. Alle patiënten ondergaan dubbele röntgenabsorptiometrie van de heup en de wervelkolom (DEXA) en er worden laboratoria getrokken om serum 25 hydroxyvitamine D, parathyroïdhormoon, geïoniseerd calcium, oestradiol, botspecifieke acetylfosfatase, osteocalcine en C-peptiden te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers moeten een vrouw zijn met een klinische diagnose van multiple sclerose en de afgelopen 1 jaar of langer Copaxone- of interferon-injecties hebben gebruikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, leeftijd > 18
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen
  • Relapsing remitting multiple sclerose (RRMS)
  • Behandeling met interferonen of Copaxone gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende osteoporose
  • Geschiedenis van hypercalciëmie
  • Momenteel zwanger
  • Geschiedenis van primaire hyperparathyreoïdie, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie
  • Onstabiele medische toestand
  • Voortdurend gebruik van bisfosfonaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten krijgen Copaxone
Geneesmiddel: Copaxone
20 mg, subcutane injecties, dagelijks ingenomen
Andere namen:
  • Glatirameer acetaat
2
Patiënten krijgen interferonen
Geneesmiddel: Interferon-bèta 1a
30 mcg intramusculair geïnjecteerd, eenmaal per week
Andere namen:
  • Avonex
Geneesmiddel: Interferon-bèta 1b
.25 mg/dag, om de andere dag ingenomen, subcutane injecties
Andere namen:
  • Betaseron

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nancy Hammond, MD

Medewerkers

Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCALSI-06-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Copaxone

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren