多発性硬化症におけるコパキソンとインターフェロンによる骨への影響の比較
2014年1月17日 更新者：Nancy Hammond, MD
多発性硬化症におけるコパキソンとインターフェロンによる骨効果の比較：パイロット研究
この研究の目的は、多発性硬化症の治療に一般的に使用される特定の薬物が骨の健康に影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
カンザス大学医療センター (KUMC) には 60 人の女性の MS 患者がいます。
Copaxone グループと Interferon (Avonex、Rebif、または Betaseron) グループの 2 つのグループに分けられます。
各グループは、閉経状態が一致する 30 人の女性で構成されます。
各被験者には、低骨密度の危険因子を評価するアンケートが与えられます。
すべての患者は、拡張障害ステータススケール（EDSS）、身長と体重、病歴、および骨折歴を決定します。
すべての患者は、股関節と脊椎の二重X線吸収測定法（DEXA）を受け、血清25ヒドロキシビタミンD、副甲状腺ホルモン、イオン化カルシウム、エストラジオール、骨特異的アセチルホスファターゼ、オステオカルシン、およびCペプチドを測定するために検査室に引き込まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- General Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、多発性硬化症の臨床診断を受けた女性でなければならず、コパキソンまたはインターフェロン注射を過去1年以上使用しています。
説明
包含基準:
- 女性、18 歳以上
- インフォームドコンセントを理解し、与えることができる
- 寛解性多発性硬化症 (RRMS) の再発
- 試験参加前の少なくとも 1 年間のインターフェロンまたは Copaxone による治療
除外基準:
- 既知の骨粗鬆症
- 高カルシウム血症の病歴
- 現在妊娠中
- 原発性副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、または甲状腺機能低下症の病歴
- 不安定な病状
- ビスフォスフォネートの継続使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
患者はコパキソンを受ける
|
20mg、皮下注射、毎日服用
他の名前：
|
|
2
患者はインターフェロンを受ける
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30 mcg を週 1 回筋肉内注射
他の名前：
0.25 mg/日、隔日で皮下注射
他の名前：
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月17日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KCALSI-06-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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