Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuvaikutusten vertailu Copaxonen ja Interferonin kanssa multippeliskleroosissa

perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Nancy Hammond, MD

Luuvaikutusten vertailu Copaxonen ja interferonin kanssa multippeliskleroosissa: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietyillä multippeliskleroosin hoitoon yleisesti käytetyillä lääkkeillä vaikutusta luuston terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansasin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (KUMC) on 60 MS-tautia sairastavaa naispotilasta. He jaetaan kahteen ryhmään: Copaxone-ryhmään ja interferoniryhmään (Avonex, Rebif tai Betaseron). Kukin ryhmä koostuu 30 naisesta, jotka vastaavat vaihdevuodet. Jokaiselle koehenkilölle annetaan kyselylomake, jossa arvioidaan alhaisen luutiheyden riskitekijöitä. Kaikille potilaille määritetään laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS), pituus ja paino, sairaushistoria ja murtumahistoria. Kaikille potilaille tehdään lonkka- ja selkärangan kaksoisröntgenabsorptiometria (DEXA) ja laboratoriot, joilla määritetään seerumin 25-hydroksivitamiini D, lisäkilpirauhashormoni, ionisoitu kalsium, estradioli, luuspesifinen asetyylifosfataasi, osteokalsiini ja C-peptidit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien on oltava naisia, joilla on kliininen multippeliskleroosidiagnoosi, ja he ovat käyttäneet joko Copaxone- tai interferoni-injektioita vähintään yhden vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, ikä > 18
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS)
  • Interferoni- tai Copaxone-hoito vähintään vuoden ajan ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu osteoporoosi
  • Hyperkalsemian historia
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Primaarinen hyperparatyreoosi, hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Epävakaa lääketieteellinen tila
  • Bisfosfonaattien jatkuva käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Potilaat saavat Copaxonea
Lääke: Copaxone
20 mg, ihonalainen injektio päivittäin
Muut nimet:
  • Glatirameeriasetaatti
2
Potilaat saavat interferoneja
Lääke: Interferoni-beeta 1a
30 mikrogrammaa injektoituna lihakseen kerran viikossa
Muut nimet:
  • Avonex
Lääke: Interferoni-beeta 1b
0,25 mg/vrk, otettuna joka toinen päivä, ihonalaisina injektioina
Muut nimet:
  • Betaseron

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nancy Hammond, MD

Yhteistyökumppanit

Kansas City Area Life Sciences Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCALSI-06-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa