PCOS가 있는 여성에 대한 DCI의 경구 투여 (PCOS)
PCOS가 있는 여성에 대한 경구 DCI 투여가 소변 및 혈액의 총 DCI 함량을 증가시키는지 확인...
연구 개요
상세 설명
총 46명의 여성이 연구될 것입니다. 우리는 23명의 비만 여성과 23명의 비만하지 않은 여성을 연구할 것입니다. BMI 제한은 없습니다. 23명의 여성이 무작위로 DCI(실험군)를 받고 23명의 여성이 위약(대조군)을 받게 됩니다. 여성들은 2ng/ml의 혈청 프로게스테론 농도로 기록된 주기의 난포기에 해당하는 기간 동안 연구될 것입니다.
PCOS는 PCOS3에 대한 1990년 NICHD 회의에서 개발된 기준을 사용하여 정의됩니다. 즉, 모든 여성은 희발월경(매년 월경 기간이 8회 이하) 및 안드로겐혈증(혈청 총 또는 유리 테스토스테론 농도 상승), 안드로겐과다증 또는 배란 기능 장애의 이차 원인이 있습니다. 제외됩니다(아래 참조: 입학 기준). 모든 여성은 당뇨병을 선별하기 위해 표준 구강 내당능 검사(OGTT)를 받게 되지만,16 내당능 장애(IGT)는 이 모집단에서 IGT의 높은 유병률 때문에 제외 기준이 되지 않습니다.8,17-19 우리는 의도적으로 인슐린 저항성이 있는지 여성을 선별하지 않을 것입니다. 고혈압21-23 또는 이상지질혈증21-23과 같은 인슐린 저항성과 관련된 장애가 있는 PCOS가 있는 여성은 6개월 동안 안정적으로 약물을 복용하는 한 제외되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- General Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:-
(1) 18-40세 사이의 PCOS가 있는 비비만 및 비만 여성. (2) 희발월경(매년 8번의 월경), (3) 생화학적 안드로겐과다혈증(총 또는 유리 테스토스테론 증가), (4) 정상 갑상선 기능 검사 및 혈청 프로락틴, 및 (5) 금식에 의한 21-하이드록실라제 결핍의 배제 17 - 하이드록시프로게스테론 <200ng/dl.41 (6) 면담, 병력, 신체 검사 및 실험실 검사(CBC, SMA20, 요검사)에 근거하여 허용 가능한 건강 상태. (7) 서명하고 목격한 정보에 입각한 동의서. (8) 학업 요건을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준: - (1) 공복 혈당 또는 OGTT에 의한 진성 당뇨병, 또는 임상적으로 유의한 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신과, 감염성, 신생물 및 악성 질환(비흑색종 피부암 제외). (2) 현재 경구 피임약, DepoProvera 또는 Norplant를 사용하고 있습니다. (3) 최근(1년 이내) 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력이 문서화되었거나 의심됩니다. (4) 연구 시작 전 2개월 이내에 조사용 약물을 섭취한 경우.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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