Orale toediening van DCI aan vrouwen met PCOS (PCOS)

In totaal zullen 46 vrouwen worden onderzocht. We zullen 23 zwaarlijvige en 23 niet-zwaarlijvige vrouwen bestuderen. Er zal geen BMI-beperking zijn. Drieëntwintig vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan DCO (experimentele groep) en 23 vrouwen aan placebo (controlegroep). De vrouwen zullen worden bestudeerd tijdens het equivalent van de folliculaire fase van de cyclus, zoals gedocumenteerd door een serumprogesteronconcentratie van 2 ng/ml.

PCOS zal worden gedefinieerd aan de hand van criteria die zijn ontwikkeld op de NICHD-conferentie over PCOS3 in 1990 - dat wil zeggen, alle vrouwen zullen oligomenorroe hebben (acht of minder menstruatieperioden per jaar) en hyperandrogenemie (verhoogd serumtotaal of vrije testosteronconcentratie), en secundaire oorzaken van hyperandrogenisme of ovulatoire disfunctie worden uitgesloten (zie hieronder: Toelatingscriteria). Alle vrouwen zullen een standaard orale glucosetolerantietest (OGTT) ondergaan om te screenen op diabetes mellitus,16 maar gestoorde glucosetolerantie (IGT) zal geen uitsluitingscriterium zijn vanwege de hoge prevalentie van IGT in deze populatie.8,17-19 We screenen de vrouwen bewust niet op de aanwezigheid van insulineresistentie. Vrouwen met PCOS die aandoeningen hebben die verband houden met insulineresistentie - zoals hypertensie21-23 of dyslipidemie21-23 - worden niet uitgesloten zolang ze gedurende 6 maanden een stabiele dosis medicatie hebben gebruikt.