- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00501878
진하게 착색된 홍채가 있는 당뇨병 환자의 산동에 대한 2.5% 및 10% Phenylephrine
2012년 3월 7일 업데이트: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
진하게 착색된 홍채가 있는 당뇨병 환자의 산동에 대한 2.5%와 10% 페닐에프린의 임상적 효능과 전신 부작용을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Srinagarin Hospital Eye Clinic의 당뇨병 환자 100명을 등록하고 블록 무작위화에 의해 두 그룹으로 무작위화했습니다.
I군(50명)에서는 동공확장을 위해 1% tropicamide와 2.5% phenylephrine을 병용하였고, 2군(50명)에서는 10% phenylephrine과 1% tropicamide를 병용하였다.
동공 직경, 혈압 및 심박수는 안약 점적 전후에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Khon Kaen, 태국, 40002
- Srinagarind Hospital Eye Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
제외 기준:
- 안내 수술 또는 레이저 치료의 역사,
- 녹내장, 포도막염, Horner 증후군, Adies' 동공,
- 사용된 약물에 대한 알레르기 이력 및
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동공 직경을 측정했습니다.
기간: 페닐에프린 안약 주입 전후
|
페닐에프린 안약 주입 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압과 심박수를 측정했다.
기간: 페닐에프린 안약 주입 전후
|
페닐에프린 안약 주입 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I50138
- HE490619 (다른: Khon Kaen University Ethics Committee)
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