Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2,5 % a 10 % fenylefrin pro mydriázu u diabetiků s tmavě pigmentovanými duhovkami

7. března 2012 aktualizováno: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Porovnat klinickou účinnost a systémové vedlejší účinky mezi 2,5 % a 10 % fenylefrinu na mydriázu u diabetického pacienta s tmavě pigmentovanými duhovkami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zařazeno sto pacientů s diabetem z oční kliniky Srinagarind Hospital a randomizováno do dvou skupin blokovou randomizací. Ve skupině I (50 pacientů) byl podán 1% tropikamid kombinovaný s 2,5% fenylefrinem na dilataci zornice, zatímco 1% tropikamid kombinovaný s 10% fenylefrinem byl použit ve skupině II (50 pacientů). Průměr zornice, krevní tlak a srdeční frekvence byly měřeny před a po instilaci očních kapek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetických pacientů

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nitrooční operace nebo laserové léčby,
  • jakákoli oční onemocnění, která mohou ovlivnit velikost zornice, jako je glaukom, uveitida, Hornerův syndrom, Adiesova zornice,
  • anamnéza alergie na jakýkoli použitý lék a
  • hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Byly měřeny průměry zornic.
Časové okno: před a po instilaci fenylefrinových očních kapek
před a po instilaci fenylefrinových očních kapek

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
byl měřen krevní tlak a srdeční frekvence
Časové okno: před a po instilaci fenylefrinových očních kapek
před a po instilaci fenylefrinových očních kapek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2007

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I50138
  • HE490619 (JINÝ: Khon Kaen University Ethics Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2,5 % nebo 10 % fenylefrinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit