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2.5% 和 10% 去氧肾上腺素用于虹膜深色糖尿病患者瞳孔散大

2012年3月7日 更新者:Yosanan Yospaiboon、Khon Kaen University
比较2.5%和10%去氧肾上腺素治疗虹膜黑色素深色糖尿病患者瞳孔散大的临床疗效和全身副作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

来自 Srinagarind 医院眼科诊所的 100 名糖尿病患者被纳入并通过块随机化随机分为两组。 在 I 组(50 名患者)中,1% 托吡卡胺联合 2.5% 去氧肾上腺素用于散瞳,而在 Group II(50 名患者)中使用 1% 托吡卡胺联合 10% 去氧肾上腺素。 在滴眼前后测量瞳孔直径、血压和心率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病患者

排除标准:

  • 眼内手术或激光治疗史,
  • 任何可能影响瞳孔大小的眼部疾病,如青光眼、葡萄膜炎、霍纳氏综合症、阿迪斯瞳孔,
  • 对使用的任何药物过敏史,以及
  • 高血压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量瞳孔直径。
大体时间:去氧肾上腺素滴眼前后
去氧肾上腺素滴眼前后

次要结果测量

结果测量
大体时间
测量了血压和心率
大体时间:去氧肾上腺素滴眼前后
去氧肾上腺素滴眼前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yosanan Yospaiboon, M.D.、Khon Kaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月13日

首次发布 (估计)

2007年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月7日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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