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2,5 % und 10 % Phenylephrin für Mydriasis bei Diabetikern mit dunkel pigmentierten Iris

7. März 2012 aktualisiert von: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Vergleich der klinischen Wirksamkeit und systemischen Nebenwirkungen zwischen 2,5 % und 10 % Phenylephrin bei Mydriasis bei Diabetikern mit dunkel pigmentierten Iriden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundert Patienten mit Diabetes von der Srinagarind Hospital Eye Clinic wurden aufgenommen und durch Block-Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert. In Gruppe I (50 Patienten) wurde 1 % Tropicamid in Kombination mit 2,5 % Phenylephrin verabreicht, um die Pupillen zu erweitern, während in Gruppe II (50 Patienten) 1 % Tropicamid in Kombination mit 10 % Phenylephrin verwendet wurde. Pupillendurchmesser, Blutdruck und Herzfrequenz wurden vor und nach dem Einträufeln von Augentropfen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der intraokularen Chirurgie oder Laserbehandlung,
  • alle Augenerkrankungen, die die Pupillengröße beeinflussen könnten, wie Glaukom, Uveitis, Horner-Syndrom, Adies-Pupille,
  • Vorgeschichte von Allergien gegen ein beliebiges verwendetes Medikament und
  • Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pupillendurchmesser wurden gemessen.
Zeitfenster: vor und nach dem Einträufeln von Phenylephrin-Augentropfen
vor und nach dem Einträufeln von Phenylephrin-Augentropfen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck und Puls wurden gemessen
Zeitfenster: vor und nach dem Einträufeln von Phenylephrin-Augentropfen
vor und nach dem Einträufeln von Phenylephrin-Augentropfen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I50138
  • HE490619 (ANDERE: Khon Kaen University Ethics Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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