Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

2,5 % och 10 % fenylefrin för mydriasis hos diabetespatienter med mörkpigmenterade irider

7 mars 2012 uppdaterad av: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

För att jämföra den kliniska effekten och systemiska biverkningar mellan 2,5 % och 10 % fenylefrin för mydriasis hos diabetespatienter med mörkt pigmenterade irider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Diabetes mellitus

Intervention / Behandling

Läkemedel: 2,5 % eller 10 % fenylefrin

Detaljerad beskrivning

Hundra patienter med diabetes från Srinagarind Hospital Eye Clinic inkluderades och randomiserades i två grupper genom blockrandomisering. I grupp I (50 patienter) administrerades 1 % tropicamid kombinerat med 2,5 % fenylefrin för att vidga pupillen medan 1 % tropicamid kombinerat med 10 % fenylefrin användes i grupp II (50 patienter). Pupilldiameter, blodtryck och hjärtfrekvens mättes före och efter instillationer av ögondroppar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Thailand
- - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

diabetespatienter

Exklusions kriterier:

historia av intraokulär kirurgi eller laserbehandling,
alla ögonsjukdomar som kan påverka pupillstorleken såsom glaukom, uveit, Horners syndrom, Adies pupill,
historia av allergi mot något använt läkemedel, och
hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: DIAGNOSTISK
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Pupilldiametrar mättes. Tidsram: före och efter instillationer av fenylefrin ögondroppar	före och efter instillationer av fenylefrin ögondroppar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
blodtryck och hjärtfrekvens mättes Tidsram: före och efter instillationer av fenylefrin ögondroppar	före och efter instillationer av fenylefrin ögondroppar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

Huvudutredare: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Suwan-Apichon O, Ratanapakorn T, Panjaphongse R, Sinawat S, Sanguansak T, Yospaiboon Y. 2.5% and 10% phenylephrine for mydriasis in diabetic patients with darkly pigmented irides. J Med Assoc Thai. 2010 Apr;93(4):467-73.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna