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暗色の虹彩を有する糖尿病患者の散瞳に対する2.5%および10%のフェニレフリン

2012年3月7日 更新者：Yosanan Yospaiboon、Khon Kaen University
暗色の虹彩を有する糖尿病患者の散瞳に対する2.5％と10％のフェニレフリンの臨床効果と全身性副作用を比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Srinagarind Hospital Eye Clinic の糖尿病患者 100 人が登録され、ブロック無作為化によって 2 つのグループに無作為化されました。 グループ I (患者 50 人) では、2.5% フェニレフリンと組み合わせた 1% トロピカミドを投与して瞳孔を拡張させたのに対し、グループ II (患者 50 人) では 1% トロピカミドと 10% フェニレフリンを組み合わせて使用​​した。 瞳孔径、血圧、心拍数を点眼前後に測定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病患者

除外基準:

  • 眼内手術またはレーザー治療の病歴、
  • 緑内障、ブドウ膜炎、ホルナー症候群、アディーズ瞳孔などの瞳孔サイズに影響を与える可能性のある眼疾患、
  • 使用した薬に対するアレルギーの病歴、および
  • 高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
瞳孔径を測定した。
時間枠：フェニレフリン点眼前後
フェニレフリン点眼前後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血圧と心拍数を測った
時間枠：フェニレフリン点眼前後
フェニレフリン点眼前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khon Kaen University

捜査官

  • 主任研究者：Yosanan Yospaiboon, M.D.、Khon Kaen University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月7日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • I50138
  • HE490619 (他の：Khon Kaen University Ethics Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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