Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

2,5 % og 10 % fenylefrin for mydriasis hos diabetespasienter med mørkt pigmenterte irides

7. mars 2012 oppdatert av: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

For å sammenligne den kliniske effekten og systemiske bivirkninger mellom 2,5 % og 10 % fenylefrin for mydriasis hos diabetikere med mørkpigmenterte irider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Sukkersyke

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: 2,5 % eller 10 % fenylefrin

Detaljert beskrivelse

Ett hundre pasienter med diabetes fra Srinagarind Hospital Eye Clinic ble registrert og randomisert i to grupper ved blokkrandomisering. I gruppe I (50 pasienter) ble 1 % tropicamid kombinert med 2,5 % fenylefrin administrert for å utvide pupillen, mens 1 % tropicamid kombinert med 10 % fenylefrin ble brukt i gruppe II (50 pasienter). Pupilldiameter, blodtrykk og hjertefrekvens ble målt før og etter instillasjon av øyedråper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Thailand
- - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - Srinagarind Hospital Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

diabetespasienter

Ekskluderingskriterier:

historie med intraokulær kirurgi eller laserbehandling,
alle øyesykdommer som kan påvirke pupillstørrelsen som glaukom, uveitt, Horners syndrom, Adies pupille,
historie med allergi mot ethvert stoff som er brukt, og
hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: DIAGNOSTISK
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Pupilldiametre ble målt. Tidsramme: før og etter instillasjon av fenylefrin øyedråper	før og etter instillasjon av fenylefrin øyedråper

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
blodtrykk og hjertefrekvens ble målt Tidsramme: før og etter instillasjon av fenylefrin øyedråper	før og etter instillasjon av fenylefrin øyedråper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Suwan-Apichon O, Ratanapakorn T, Panjaphongse R, Sinawat S, Sanguansak T, Yospaiboon Y. 2.5% and 10% phenylephrine for mydriasis in diabetic patients with darkly pigmented irides. J Med Assoc Thai. 2010 Apr;93(4):467-73.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene