Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

2,5% en 10% fenylefrine voor mydriasis bij diabetespatiënten met donker gepigmenteerde irissen

7 maart 2012 bijgewerkt door: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Om de klinische werkzaamheid en systemische bijwerkingen te vergelijken tussen 2,5% en 10% fenylefrine voor mydriasis bij diabetespatiënt met donker gepigmenteerde irissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderd patiënten met diabetes van Srinagarind Hospital Eye Clinic werden ingeschreven en gerandomiseerd in twee groepen door middel van blokrandomisatie. In groep I (50 patiënten) werd 1% tropicamide in combinatie met 2,5% fenylefrine toegediend om de pupil te verwijden, terwijl in groep II (50 patiënten) 1% tropicamide in combinatie met 10% fenylefrine werd gebruikt. Pupildiameter, bloeddruk en hartslag werden gemeten voor en na instillaties van oogdruppels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van intraoculaire chirurgie of laserbehandeling,
  • oogaandoeningen die de pupilgrootte kunnen beïnvloeden, zoals glaucoom, uveïtis, het syndroom van Horner, de pupil van Adies,
  • geschiedenis van allergie voor elk gebruikt medicijn, en
  • hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De pupildiameters werden gemeten.
Tijdsspanne: voor en na instillaties van fenylefrine-oogdruppels
voor en na instillaties van fenylefrine-oogdruppels

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk en hartslag werden gemeten
Tijdsspanne: voor en na instillaties van fenylefrine-oogdruppels
voor en na instillaties van fenylefrine-oogdruppels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I50138
  • HE490619 (ANDER: Khon Kaen University Ethics Committee)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren