Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fenilefrina al 2,5% e al 10% per la midriasi nei pazienti diabetici con iridi a pigmentazione scura

7 marzo 2012 aggiornato da: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Per confrontare l'efficacia clinica e gli effetti collaterali sistemici tra il 2,5% e il 10% di fenilefrina per midriasi in pazienti diabetici con iridi pigmentate scure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cento pazienti con diabete della Srinagarind Hospital Eye Clinic sono stati arruolati e randomizzati in due gruppi mediante randomizzazione a blocchi. Nel gruppo I (50 pazienti), è stato somministrato l'1% di tropicamide combinato con il 2,5% di fenilefrina per dilatare la pupilla, mentre nel gruppo II (50 pazienti) è stato utilizzato l'1% di tropicamide combinato con il 10% di fenilefrina. Il diametro della pupilla, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono stati misurati prima e dopo le instillazioni di collirio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diabetici

Criteri di esclusione:

  • storia di chirurgia intraoculare o trattamento laser,
  • eventuali malattie oculari che potrebbero influire sulle dimensioni della pupilla come glaucoma, uveite, sindrome di Horner, pupilla di Adies,
  • storia di allergia a qualsiasi farmaco usato, e
  • ipertensione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sono stati misurati i diametri della pupilla.
Lasso di tempo: prima e dopo le instillazioni di gocce oculari di fenilefrina
prima e dopo le instillazioni di gocce oculari di fenilefrina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sono state misurate la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima e dopo le instillazioni di gocce oculari di fenilefrina
prima e dopo le instillazioni di gocce oculari di fenilefrina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

16 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I50138
  • HE490619 (ALTRO: Khon Kaen University Ethics Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2,5% o 10% di fenilefrina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cameroon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi