Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

2,5% и 10% фенилэфрин при мидриазе у больных сахарным диабетом с темной пигментацией радужки

7 марта 2012 г. обновлено: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Сравнить клиническую эффективность и системные побочные эффекты 2,5% и 10% фенилэфрина при мидриазе у пациентов с сахарным диабетом с темной пигментацией радужки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто пациентов с диабетом из глазной клиники больницы Шринагаринд были включены в исследование и рандомизированы в две группы методом блочной рандомизации. В I группе (50 пациентов) для расширения зрачка вводили 1% тропикамид в сочетании с 2,5% фенилэфрином, во II группе (50 пациентов) использовали 1% тропикамид в сочетании с 10% фенилэфрином. Диаметр зрачка, артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряли до и после закапывания глазных капель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабетики

Критерий исключения:

  • история внутриглазной хирургии или лазерного лечения,
  • любые глазные заболевания, которые могут повлиять на размер зрачка, такие как глаукома, увеит, синдром Горнера, зрачок Эйдиса,
  • История аллергии на любой используемый препарат, и
  • гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измеряли диаметр зрачков.
Временное ограничение: до и после закапывания глазных капель фенилэфрина
до и после закапывания глазных капель фенилэфрина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
измеряли артериальное давление и частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: до и после закапывания глазных капель фенилэфрина
до и после закапывания глазных капель фенилэфрина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen University

Следователи

  • Главный следователь: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I50138
  • HE490619 (ДРУГОЙ: Khon Kaen University Ethics Committee)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться