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Fenilefrina al 2,5 % y al 10 % para midriasis en pacientes diabéticos con iris de pigmentación oscura

7 de marzo de 2012 actualizado por: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Comparar la eficacia clínica y los efectos secundarios sistémicos entre fenilefrina al 2,5% y al 10% para la midriasis en pacientes diabéticos con iris de pigmentación oscura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cien pacientes con diabetes de la Clínica Oftalmológica del Hospital Srinagarind se inscribieron y se aleatorizaron en dos grupos mediante aleatorización en bloques. En el grupo I (50 pacientes) se administró tropicamida al 1% combinada con fenilefrina al 2,5% para dilatar la pupila mientras que en el grupo II (50 pacientes) se utilizó tropicamida al 1% combinada con fenilefrina al 10%. El diámetro de la pupila, la presión arterial y la frecuencia cardíaca se midieron antes y después de las instilaciones de gotas para los ojos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía intraocular o tratamiento con láser,
  • cualquier enfermedad ocular que pueda afectar el tamaño de la pupila, como glaucoma, uveítis, síndrome de Horner, pupila de Adies,
  • antecedentes de alergia a cualquier fármaco utilizado, y
  • hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se midieron los diámetros de las pupilas.
Periodo de tiempo: antes y después de las instilaciones de colirio de fenilefrina
antes y después de las instilaciones de colirio de fenilefrina

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
se midió la presión arterial y la frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: antes y después de las instilaciones de colirio de fenilefrina
antes y después de las instilaciones de colirio de fenilefrina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I50138
  • HE490619 (OTRO: Khon Kaen University Ethics Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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