- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00501878
2,5% i 10% fenylefryny na rozszerzenie źrenic u pacjentów z cukrzycą i ciemno zabarwionymi tęczówkami
7 marca 2012 zaktualizowane przez: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Porównanie skuteczności klinicznej i ogólnoustrojowych skutków ubocznych między 2,5% a 10% fenylefryny w leczeniu rozszerzenia źrenic u pacjenta z cukrzycą i ciemno zabarwionymi tęczówkami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stu pacjentów z cukrzycą z Kliniki Okulistycznej Szpitala Srinagarind zostało włączonych i losowo przydzielonych do dwóch grup przez randomizację blokową.
W grupie I (50 pacjentów) na rozszerzoną źrenicę podano 1% tropikamid w połączeniu z 2,5% fenylefryną, aw grupie II (50 pacjentów) 1% tropikamid w połączeniu z 10% fenylefryną.
Średnicę źrenicy, ciśnienie krwi i częstość akcji serca mierzono przed i po wkropleniu kropli do oczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Srinagarind Hospital Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji wewnątrzgałkowych lub leczenia laserowego,
- wszelkie choroby oczu, które mogą wpływać na rozmiar źrenicy, takie jak jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, zespół Hornera, źrenica Adiesa,
- historia alergii na jakikolwiek stosowany lek, oraz
- nadciśnienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mierzono średnice źrenic.
Ramy czasowe: przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu
|
przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
mierzono ciśnienie krwi i tętno
Ramy czasowe: przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu
|
przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby oczu
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia źrenic
- Cukrzyca
- Rozszerzenie źrenic
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Środki układu oddechowego
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Fenylefryna
- Oksymetazolina
Inne numery identyfikacyjne badania
- I50138
- HE490619 (INNY: Khon Kaen University Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na 2,5% lub 10% fenylefryny
-
The University of Hong KongRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital FreiburgEssex Pharma GmbHZakończonyHipercholesterolemia | Cukrzyca typu 2Niemcy
-
University of IoanninaZakończonyHipercholesterolemiaGrecja
-
Ardea Biosciences, Inc.Zakończony
-
The Ojai FoundationZakończonySeropozytywność HIVMali
-
University of CopenhagenZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaDania
-
Canadian Network for Observational Drug Effect...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Drug Safety and Effectiveness...ZakończonyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2
-
Menarini International Operations Luxembourg SAZakończony
-
King Edward Medical UniversityZakończonyZapalenie stawów, reumatoidalnePakistan