Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

2,5% i 10% fenylefryny na rozszerzenie źrenic u pacjentów z cukrzycą i ciemno zabarwionymi tęczówkami

7 marca 2012 zaktualizowane przez: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University

Porównanie skuteczności klinicznej i ogólnoustrojowych skutków ubocznych między 2,5% a 10% fenylefryny w leczeniu rozszerzenia źrenic u pacjenta z cukrzycą i ciemno zabarwionymi tęczówkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca

Interwencja / Leczenie

Lek: 2,5% lub 10% fenylefryny

Szczegółowy opis

Stu pacjentów z cukrzycą z Kliniki Okulistycznej Szpitala Srinagarind zostało włączonych i losowo przydzielonych do dwóch grup przez randomizację blokową. W grupie I (50 pacjentów) na rozszerzoną źrenicę podano 1% tropikamid w połączeniu z 2,5% fenylefryną, aw grupie II (50 pacjentów) 1% tropikamid w połączeniu z 10% fenylefryną. Średnicę źrenicy, ciśnienie krwi i częstość akcji serca mierzono przed i po wkropleniu kropli do oczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Khon Kaen, Tajlandia, 40002
    - Srinagarind Hospital Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z cukrzycą

Kryteria wyłączenia:

historia operacji wewnątrzgałkowych lub leczenia laserowego,
wszelkie choroby oczu, które mogą wpływać na rozmiar źrenicy, takie jak jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, zespół Hornera, źrenica Adiesa,
historia alergii na jakikolwiek stosowany lek, oraz
nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Mierzono średnice źrenic. Ramy czasowe: przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu	przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
mierzono ciśnienie krwi i tętno Ramy czasowe: przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu	przed i po zakropleniu fenylefryny do oczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

Główny śledczy: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Suwan-Apichon O, Ratanapakorn T, Panjaphongse R, Sinawat S, Sanguansak T, Yospaiboon Y. 2.5% and 10% phenylephrine for mydriasis in diabetic patients with darkly pigmented irides. J Med Assoc Thai. 2010 Apr;93(4):467-73.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości