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Fenilefrina 2,5% e 10% para midríase em pacientes diabéticos com íris de pigmentação escura

7 de março de 2012 atualizado por: Yosanan Yospaiboon, Khon Kaen University
Comparar a eficácia clínica e os efeitos colaterais sistêmicos entre 2,5% e 10% de fenilefrina para midríase em pacientes diabéticos com íris de pigmentação escura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cem pacientes com diabetes da Srinagarind Hospital Eye Clinic foram inscritos e randomizados em dois grupos por randomização em bloco. No grupo I (50 pacientes), tropicamida 1% combinada com fenilefrina 2,5% foi administrada para dilatar a pupila, enquanto tropicamida 1% combinada com fenilefrina 10% foi usada no Grupo II (50 pacientes). O diâmetro da pupila, a pressão arterial e a frequência cardíaca foram medidos antes e depois da instilação do colírio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Srinagarind Hospital Eye Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diabéticos

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia intraocular ou tratamento a laser,
  • quaisquer doenças oculares que possam afetar o tamanho da pupila, como glaucoma, uveíte, síndrome de Horner, pupila de Adies,
  • história de alergia a qualquer medicamento usado, e
  • hipertensão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os diâmetros das pupilas foram medidos.
Prazo: antes e depois das instilações de colírio de fenilefrina
antes e depois das instilações de colírio de fenilefrina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a pressão arterial e a frequência cardíaca foram medidas
Prazo: antes e depois das instilações de colírio de fenilefrina
antes e depois das instilações de colírio de fenilefrina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Yosanan Yospaiboon, M.D., Khon Kaen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I50138
  • HE490619 (OUTRO: Khon Kaen University Ethics Committee)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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