- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00501917
MAGIC Cell-5-Combicytokine 시험 (MAGIC Cell-5)
2007년 7월 13일 업데이트: Seoul National University Hospital
G-CSF와 다베포에틴을 동원한 관상동맥 내 세포 주입의 안전성과 타당성과 심근경색 환자의 심장 기능 개선에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 센터, 전향적, 무작위, 부분 이중 맹검, 통제 시험: G-CSF 및 에리스로포이에틴 가동화 및 관상동맥내 세포 주입을 통한 심근경색 -5-병용 사이토카인 요법 시험
다베포에틴과 G-CSF의 병용은 가동성 말초혈액 줄기세포를 관상동맥 내로 주입받은 급성 심근경색 환자에서 기존의 치료법으로 치료하고 가동성 말초혈액 줄기세포를 관상동맥 내 주입한 환자에 비해 좌심실 수축기 기능을 개선할 것이다. G-CSF 단독으로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National Univesity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ST 상승 급성 심근 경색
- < 80년
- 범인 혈관의 성공적인 재혈관화
제외 기준:
- 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 조절되지 않는 심근 허혈
- 조절되지 않는 심실 부정맥
- 강한 악의
- 심각한 혈액 질환
- 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심장 MRI로 측정한 좌심실 박출률 변화
기간: 6, 12, 24개월
|
6, 12, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
벽 운동 점수 지표 운동 능력 BNP
기간: 6,12, 24개월
|
6,12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .