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Prova MAGIC Cell-5-Combicytokine (MAGIC Cell-5)

13 luglio 2007 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Studio controllato, prospettico, randomizzato, parzialmente in doppio cieco, a centro singolo per valutare la sicurezza e la fattibilità dell'infusione di cellule intracoronariche mobilizzate con G-CSF e darbepoetina e i loro effetti sul miglioramento della funzione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico: rigenerazione miocardica e angiogenesi in Infarto del miocardio con mobilizzazione di G-CSF ed eritropoietina e infusione intra-coronarica di cellule -5-Combinazione di citochine Prova di terapia

L'uso combinato di darbepoetina e G-CSF migliorerà la funzione sistolica del ventricolo sinistro nei pazienti con infarto miocardico acuto che ricevono l'infusione intracoronarica di cellule staminali del sangue periferico mobilizzate rispetto ai pazienti trattati con misure convenzionali e che hanno ricevuto l'infusione intracoronarica di cellule staminali del sangue periferico mobilizzate dal solo G-CSF.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
  • < 80 anni
  • rivascolarizzazione riuscita del vaso colpevole

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca congestizia incontrollata
  • ischemia miocardica incontrollata
  • aritmia ventricolare incontrollata
  • malignità
  • grave malattia ematologica
  • fallimento renale cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
6, 12 e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di punteggio di movimento della parete capacità di esercizio BNP
Lasso di tempo: 6,12, 24 mesi
6,12, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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