- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00501917
Prova MAGIC Cell-5-Combicytokine (MAGIC Cell-5)
13 luglio 2007 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Studio controllato, prospettico, randomizzato, parzialmente in doppio cieco, a centro singolo per valutare la sicurezza e la fattibilità dell'infusione di cellule intracoronariche mobilizzate con G-CSF e darbepoetina e i loro effetti sul miglioramento della funzione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico: rigenerazione miocardica e angiogenesi in Infarto del miocardio con mobilizzazione di G-CSF ed eritropoietina e infusione intra-coronarica di cellule -5-Combinazione di citochine Prova di terapia
L'uso combinato di darbepoetina e G-CSF migliorerà la funzione sistolica del ventricolo sinistro nei pazienti con infarto miocardico acuto che ricevono l'infusione intracoronarica di cellule staminali del sangue periferico mobilizzate rispetto ai pazienti trattati con misure convenzionali e che hanno ricevuto l'infusione intracoronarica di cellule staminali del sangue periferico mobilizzate dal solo G-CSF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
116
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National Univesity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
- < 80 anni
- rivascolarizzazione riuscita del vaso colpevole
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca congestizia incontrollata
- ischemia miocardica incontrollata
- aritmia ventricolare incontrollata
- malignità
- grave malattia ematologica
- fallimento renale cronico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra misurata mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
|
6, 12 e 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
indice di punteggio di movimento della parete capacità di esercizio BNP
Lasso di tempo: 6,12, 24 mesi
|
6,12, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAGIC Cell-5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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