Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MAGIC Cell-5-Combicytokine (MAGIC Cell-5)

13 lipca 2007 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, częściowo podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie oceniające bezpieczeństwo i wykonalność wlewu komórek dowieńcowych mobilizowanych za pomocą G-CSF i darbepoetyny oraz ich wpływu na poprawę czynności serca u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego: regeneracja mięśnia sercowego i angiogeneza w Zawał mięśnia sercowego z mobilizacją G-CSF i erytropoetyny oraz infuzją komórek dowieńcowych - 5-kombinacja terapii cytokinowej

Skojarzone zastosowanie darbepoetyny i G-CSF poprawi czynność skurczową lewej komory u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy otrzymują infuzję dowieńcową mobilizowanych komórek macierzystych krwi obwodowej w porównaniu z pacjentem, który był leczony konwencjonalnymi metodami i który otrzymał infuzję dowieńcową mobilizowanych komórek macierzystych krwi obwodowej tylko przez G-CSF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

116

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National Univesity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  • < 80 lat
  • udana rewaskularyzacja naczynia winowajcy

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca
  • niekontrolowane niedokrwienie mięśnia sercowego
  • niekontrolowana arytmia komorowa
  • złośliwość
  • ciężka choroba hematologiczna
  • przewlekłą niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 miesiące
6, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ruchu ściany wydolność wysiłkowa BNP
Ramy czasowe: 6,12, 24 miesiące
6,12, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAGIC Cell-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj