Ensayo MAGIC Cell-5-Combicytokine (MAGIC Cell-5)
13 de julio de 2007 actualizado por: Seoul National University Hospital
Ensayo controlado, prospectivo, aleatorizado, parcialmente ciego, en un solo centro para evaluar la seguridad y viabilidad de la infusión de células intracoronarias movilizadas con G-CSF y darbepoetina y sus efectos sobre la mejora de la función cardíaca en pacientes con infarto de miocardio: regeneración miocárdica y angiogénesis en Infarto de miocardio con G-CSF y movilización de eritropoyetina e infusión de células intracoronarias - Ensayo de terapia de citoquinas de combinación 5
El uso combinado de darbepoetina y G-CSF mejorará la función sistólica del ventrículo izquierdo en pacientes con infarto agudo de miocardio que reciben una infusión intracoronaria de células madre de sangre periférica movilizadas en comparación con pacientes tratados con medidas convencionales y que recibieron una infusión intracoronaria de células madre de sangre periférica movilizadas por G-CSF solo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
116
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National Univesity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto agudo de miocardio con elevación del ST
- < 80 años
- revascularización exitosa del vaso culpable
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca congestiva no controlada
- isquemia miocárdica no controlada
- arritmia ventricular no controlada
- malignidad
- enfermedad hematológica grave
- falla renal cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida por resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 6, 12 y 24 meses
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6, 12 y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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índice de puntuación de movimiento de la pared capacidad de ejercicio BNP
Periodo de tiempo: 6,12, 24 meses
|
6,12, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyo-Soo Kim, MD PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kang HJ, Yoon EJ, Lee EJ, Kim MK, Suh JW, Park KW, Lee HY, Park KU, Cho YS, Koo BK, Chae IH, Choi DJ, Han KS, Kim HS, Park YB. Cotreatment with darbepoetin and granulocyte colony-stimulating factor is efficient to recruit proangiogenic cell populations in patients with acute myocardial infarction. Cell Transplant. 2012;21(5):1055-61. doi: 10.3727/096368911X627499. Epub 2012 Mar 22.
- Kang HJ, Kim MK, Kim MG, Choi DJ, Yoon JH, Park YB, Kim HS. A multicenter, prospective, randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of intracoronary cell infusion mobilized with granulocyte colony-stimulating factor and darbepoetin after acute myocardial infarction: study design and rationale of the 'MAGIC cell-5-combination cytokine trial'. Trials. 2011 Feb 7;12:33. doi: 10.1186/1745-6215-12-33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAGIC Cell-5
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